Recuperação da Unidade de Terapia Intensiva (ICU-RE)
Recuperação a Longo Prazo de Pacientes Internados em Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
As taxas de sobrevivência de pacientes com doenças críticas aumentaram devido a melhores instalações e métodos de tratamento na unidade de terapia intensiva (UTI). Apesar de sobreviverem a uma doença crítica, os pacientes geralmente enfrentam um difícil caminho de reabilitação após a alta da UTI ou da enfermaria do hospital. Um grande corpo de evidências indica que os sobreviventes de doenças críticas sofrem de problemas de saúde física e mental, refletidos em uma qualidade de vida relacionada à saúde reduzida. No entanto, faltam estudos detalhados sobre resultados a longo prazo e recuperação física e mental. Para desenvolver um programa de intervenção pós-tratamento personalizado para sobreviventes de cuidados intensivos, é necessária uma descrição detalhada dos problemas de saúde específicos. O objetivo deste estudo é avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e na saúde física e mental de sobreviventes de doenças críticas.
Métodos
Neste estudo observacional prospectivo de centro único, 80 pacientes de UTI de longo prazo serão incluídos em seis meses. Além dos cuidados padrão na UTI, as seguintes medições serão feitas dentro de 72 horas após a admissão na UTI: medições de ultrassom do quadríceps, bioimpedância, concentração plasmática de glutamina e HRQoL usando o RAND-36 Item Health Survey (RAND-36). Caso o paciente não consiga preencher o questionário, será solicitada uma procuração para tal. As medidas de ultrassom, bioimpedância e glutamina plasmática serão repetidas semanalmente caso o paciente permaneça na UTI. Quando o paciente é capaz de realizar testes físicos, as medições de força de preensão manual e Índice de Mobilidade de Morton serão realizadas semanalmente. Após a alta da UTI, os pacientes serão contatados por telefone após 1,5, 4,5 e 9 meses para uma entrevista sobre hábitos alimentares e de exercícios. Além disso, os pacientes visitam o ambulatório especializado em UTI aos 3, 6 e 12 meses após a alta da UTI. Antes desta visita, os pacientes serão solicitados a preencher uma combinação de questionários sobre saúde mental e HRQoL, especificamente o RAND-36, a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, o Short Fatigue Questionnaire, o Coping Inventory for Stressful Situations, o Trauma Screening Questionnaire , o Questionário de Falha Cognitiva e o Índice de Felicidade. Em segundo lugar, amostras de sangue são coletadas para medir proteína c-reativa, hemoglobina, creatinina, albumina, glicose, glutamina e biomarcadores para disfunção mitocondrial. Além disso, serão realizadas as seguintes medidas físicas: medidas de bioimpedância, ultrassom de quadríceps, força de preensão palmar, Índice de Mobilidade de Morton, Índice de Barthel, Escala de Equilíbrio de Berg e teste de caminhada de 6 minutos com oximetria de pulso.
Análise estatística As variáveis serão resumidas como média±desvio padrão (DP), mediana [intervalo interquartílico, IQR] e número (porcentagem) para variáveis contínuas ou categóricas, respectivamente.
As medidas RAND-36 serão usadas para estabelecer grupos de pacientes sem recuperação. Se apropriado, análises multivariadas serão realizadas para identificar fatores de risco com valor prognóstico para 1 ano de recuperação pós-UTI. Os níveis de significância serão estabelecidos em p<0,05 para todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, Holanda, 8934 AD
- Medical center Leeuwarden
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo esperado de permanência na UTI ≥ 48 horas
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de UTI de longo prazo
Pacientes com tempo de permanência na UTI de pelo menos 48 horas.
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Exames de sangue aos 3, 6 e 12 meses
Medição por ultrassom da massa e saúde do músculo quadríceps
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Mudança na HRQoL usando a tradução holandesa da pesquisa e desenvolvimento-36 itens Health Survey (RAND-36).
Esta pesquisa consiste em nove subescalas (função física, limitações de papel devido à saúde física, limitações de papel devido a problemas emocionais, energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor, percepção geral de saúde e mudança de saúde).
As pontuações totais da subescala são relatadas com um intervalo de 0 a 100 por cento.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da camada muscular do quadríceps
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Espessura do ultrassom do quadríceps medida em mm.
Valores abaixo dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medição de bioimpedância em BIVA
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Medições de bioimpedância (linha de base de dados clínicos de tratamento padrão) medidas usando análise vetorial de impedância bioelétrica.
Ângulo de fase (graus), reatância (Ohm) e resistência (Ohm) são medidos.
A massa isenta de gordura (kg) e a água corporal total (l) são calculadas usando essas medidas.
Valores acima ou abaixo dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Força de preensão manual
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Teste de força de preensão manual da mão esquerda e direita em kg.
Valores abaixo dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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A uma curta distância
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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As medidas do teste de caminhada de 6 minutos são medidas em metros.
Valores abaixo dos valores de referência indicam pior resultado.
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3, 6 e 12 meses
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atividade física
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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As pontuações do Índice de Mobilidade de Morton são obtidas.
Este questionário de pesquisa/teste físico consiste em 15 perguntas com uma pontuação de 0 a 19.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Concentração de proteína c reativa no sangue
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Níveis de proteína C-reativa (linha de base de dados clínicos de tratamento padrão) de amostras de sangue em mg/L.
Valores mais altos indicam um resultado pior.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Concentração de creatinina no sangue
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Níveis de creatinina (linha de base de dados clínicos de tratamento padrão) de amostras de sangue em μmol/L.
Valores abaixo ou acima dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Níveis de hemoglobina (linha de base de dados clínicos de tratamento padrão) de amostras de sangue em mmol/L.
Valores abaixo ou acima dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Concentração de albumina no sangue
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Níveis de albumina (linha de base de dados clínicos de tratamento padrão) de amostras de sangue em g/L.
Valores abaixo ou acima dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Glicose sem jejum (linha de base de dados clínicos de tratamento padrão) de amostras de sangue em mmol/l.
Valores abaixo ou acima dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Concentração de glutamina no sangue
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Níveis de glutamina de amostras de sangue em mmol/l.
Valores abaixo dos valores de referência indicam pior resultado.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Biomarcadores para disfunção mitocondrial
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Níveis de biomarcadores para disfunção mitocondrial de amostras de sangue.
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Fadiga
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Mudança na fadiga subjetiva usando o questionário holandês de fadiga curta/Verkorte Vermoeidheidsvragenlijst (VVV).
Esta pesquisa consiste em 4 perguntas e tem uma pontuação total de 7 a 24, na qual uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
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3, 6 e 12 meses
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Depressão
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Mudança na saúde mental usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Esta pesquisa consiste em duas subescalas com sete perguntas cada. A faixa de pontuação é de 0 a 21 para cada subescala em que uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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3, 6 e 12 meses
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Lidando com situações estressantes
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Identificação do estilo de enfrentamento por meio do inventário de Coping para situações estressantes (CISS-21).
Esta pesquisa consiste em três subescalas com 7 perguntas cada.
O intervalo de pontuação é de 7 a 30 para cada subescala.
A subescala com maior pontuação é indicada como o estilo de enfrentamento mais proeminente naquele momento.
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3, 6 e 12 meses
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Trauma
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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Mudança nos sintomas de trauma usando o questionário de triagem de trauma (TSQ).
Esta pesquisa consiste em 10 perguntas com uma pontuação total de 0 a 10, na qual uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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3, 6 e 12 meses
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Felicidade subjetiva
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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A felicidade subjetiva é avaliada por meio do Índice de Felicidade (HI).
Este questionário consiste em uma pergunta com uma pontuação de 0 a 10.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado pior.
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3, 6 e 12 meses
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Funcionamento cognitivo
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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A alteração no funcionamento cognitivo é avaliada por meio do questionário de falha cognitiva (CFQ-25).
Esta pesquisa consiste em 25 perguntas com uma pontuação total de 25-125.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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3, 6 e 12 meses
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Mudanças no padrão alimentar e de exercícios
Prazo: 1,5, 4,5 e 9 meses
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Os padrões dietéticos e de exercício são avaliados por meio de uma entrevista de recordação de dieta e exercício de 24 horas.
O participante é solicitado a recordar toda a ingestão de alimentos e exercícios do dia anterior.
O entrevistador faz um relatório escrito dos detalhes e compara a ingestão e o exercício com valores de referência.
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1,5, 4,5 e 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados demográficos de linha de base
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Idade (ano), sexo (masculino/feminino/outro), altura (cm), peso (kg), peso antes da internação na UTI (kg), mudança de peso (kg), utilização de serviços de saúde (número médio de visitas a um serviço de saúde profissional por mês), situação de moradia (número de pessoas no domicílio) e situação de trabalho (emprego remunerado/trabalho voluntário/sem trabalho + horas).
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Dados clínicos durante a internação na UTI de cuidados padrão
Prazo: Recuperado em 12 meses do arquivo eletrônico de dados do paciente
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Características da UTI padrão
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Recuperado em 12 meses do arquivo eletrônico de dados do paciente
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RTPO 1055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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