针灸治疗患有镰状细胞病 (SCD) 的成年人：一项可行性研究
2022年2月22日 更新者：Judith Schlaeger、University of Illinois at Chicago
研究人员的长期目标是证明针灸治疗因镰状细胞病 (SCD) 引起的成人慢性疼痛的有效性，SCD 是一种以急性和慢性疼痛为特征的衰弱性疼痛综合征。
本研究的目的是探讨针灸治疗成年 SCD 患者的可行性和可接受性。
所有参与者将每周接受两次针灸治疗，持续 5 周。
受试者将在基线和治疗后完成测量，并在治疗后完成研究可接受性测量。
研究人员将描述实施针灸方案的程序和潜在挑战，并期望识别和纠正受试者报告的关于 10 期研究方案的任何程序问题。
研究概览
详细说明
研究人员将对 18 岁或以上患有 SCD 慢性疼痛的成年人进行研究。
他们都会接受针灸。
每周治疗两次，持续 5 周，每次治疗 30 分钟。
在基线和治疗后，受试者将完成包括疼痛、疲劳、焦虑、抑郁症状、不公正经历和疼痛灾难化在内的测量。
受试者还将完成一项研究可接受性测量，即在治疗后用针灸治疗 SCD 的协议可接受性量表。
研究人员将描述实施针灸方案的程序和潜在挑战，以及受试者可接受性量表分数的范围。
调查人员将期望确定并纠正受试者将报告的关于 10 期研究方案的任何程序问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有镰状细胞病的成年人
- 在伊利诺伊大学镰状细胞病诊所接受治疗
- 在过去 3 个月内出现中度至重度疼痛（0-10 级为 3 级或更高级别）
排除标准：
- 怀孕
- 身体上或认知上无法完成学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针刺
所有受试者都将接受主动针灸。
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所有受试者都将接受标准化的 18 针针灸方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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针灸治疗成人 SCD 慢性疼痛的可行性。
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 5 周（研究完成）
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可行性是根据参与者注册和保留以及参与者完成研究措施来衡量的。 研究人员筛选了 9 名潜在参与者，其中 6 人被发现符合条件，所有 6 人都同意参与并开始研究（100% 招募符合条件的 SCD 患者）。 在 6 人中，2 人完成了 10 次治疗； 3 在 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 开始时完成了 8 或 9 次治疗，但没有错过任何治疗，如果研究没有停止，很可能已经完成，并完成了所有前后措施 (83%保留）。 第 6 个人因为住院无法完成，否则可能会完成。 可行性和可接受性是唯一预先指定的结果衡量标准。 |
第 10 次针灸治疗后，基线后 5 周（研究完成）
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针灸治疗镰状细胞病的协议可接受性量表
大体时间：第 10 次针灸治疗后，基线后 5 周（研究完成）
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用针灸治疗 SCD 的方案可接受性量表是一个包含 10 个项目的工具，分数范围从 0 到 20，用于衡量研究过程和方案的可接受性。 项目以 0 到 2 的等级进行测量，其中 0 表示“不喜欢研究/不喜欢针灸/不喜欢参与”，2 表示“喜欢研究/喜欢针灸/喜欢参与”。 如果 80% 的参与者在可接受性量表上得分≥ 80% 的可能分数，则该协议被认为具有高可接受性。 研究人员计算了 10 个问题中每个问题的平均分，将 10 个问题的总分除以测量的最大可能分数，并将总平均分转换为喜欢研究/喜欢针灸/喜欢参与的参与者百分比. 可行性和可接受性是指定的结果衡量标准。 |
第 10 次针灸治疗后，基线后 5 周（研究完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Judith M Schlaeger, PhD、UIC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月15日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月22日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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