Acupuntura para adultos con enfermedad de células falciformes (SCD): un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con enfermedad de células falciformes
- Recibir atención en la clínica de enfermedad de células falciformes de la Universidad de Illinois
- Nivel de dolor moderado a intenso (3 o más en una escala de 0 a 10) en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Física o cognitivamente incapaz de completar los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Todos los sujetos recibirán acupuntura activa.
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Todos los sujetos recibirán un protocolo estandarizado de acupuntura de 18 agujas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de realizar acupuntura para el tratamiento del dolor crónico en adultos con ECF.
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 5 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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La viabilidad se midió en términos de inscripción y retención de participantes y la finalización de las medidas del estudio por parte de los participantes. Los investigadores evaluaron a 9 participantes potenciales, de los cuales 6 resultaron elegibles y los 6 aceptaron participar y comenzaron el estudio (100 % de reclutamiento de pacientes con SCD elegibles). De los 6, 2 completaron 10 tratamientos; 3 completaron 8 o 9 tratamientos en el momento en que comenzó la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), pero no se habían saltado ningún tratamiento y lo más probable es que lo hubieran completado si el estudio no se hubiera detenido, y completado todas las medidas previas y posteriores (83 % retención). La sexta persona no pudo completar porque estaba hospitalizada, pero probablemente habría completado de otra manera. La viabilidad y la aceptabilidad fueron las únicas medidas de resultado preespecificadas. |
Después del décimo tratamiento de acupuntura, 5 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Escala de aceptabilidad del protocolo para el tratamiento de la enfermedad de células falciformes con acupuntura
Periodo de tiempo: Después del décimo tratamiento de acupuntura, 5 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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La Escala de aceptabilidad del protocolo para el tratamiento de la SCD con acupuntura es un instrumento de 10 ítems con puntajes que van de 0 a 20 que se usa para medir la aceptabilidad de los procesos y protocolos del estudio. Los ítems se miden en una escala de 0 a 2, donde 0 significa "no me gustó el estudio/no me gustó la acupuntura/no me gustó participar", y 2 significa "me gustó el estudio/me gustó la acupuntura/me gustó participar". Se consideró que el protocolo tenía una aceptabilidad alta si el 80 % de los participantes obtuvo ≥ 80 % de los puntos posibles en la escala de aceptabilidad. Los investigadores calcularon la puntuación media de cada una de las 10 preguntas, dividieron la puntuación total de las 10 preguntas por el máximo de puntos posibles para la medida y convirtieron las puntuaciones medias totales en porcentaje de participantes a los que les gustó el estudio/les gustó la acupuntura/disfrutaron participando . La factibilidad y la aceptabilidad fueron las medidas de resultado especificadas. |
Después del décimo tratamiento de acupuntura, 5 semanas después del inicio (finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Judith M Schlaeger, PhD, UIC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1077
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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