- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04156399
Иглоукалывание для взрослых с серповидноклеточной анемией (SCD): технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с серповидноклеточной анемией
- Получение медицинской помощи в клинике серповидноклеточной болезни Университета Иллинойса
- Умеренный или сильный уровень боли (3 или выше по шкале от 0 до 10) в течение последних 3 месяцев
Критерий исключения:
- Беременность
- Физически или когнитивно не в состоянии завершить процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Все субъекты получат активную акупунктуру.
|
Все субъекты получат стандартизированный протокол акупунктуры с 18 иглами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность проведения акупунктуры для лечения хронической боли у взрослых с ВСС.
Временное ограничение: После 10-го сеанса иглоукалывания, через 5 недель после начала исследования (завершение исследования)
|
Осуществимость измерялась с точки зрения набора и удержания участников, а также мер по завершению исследования участниками. Исследователи проверили 9 потенциальных участников, 6 из которых были признаны подходящими, и все 6 дали согласие на участие и начали исследование (100% набор подходящих пациентов с ВСС). Из 6 2 завершили 10 процедур; 3 прошли 8 или 9 курсов лечения к моменту начала коронавирусной болезни 2019 (COVID-19), но не пропустили ни одного лечения и, скорее всего, завершили бы его, если бы исследование не было остановлено, и выполнили все меры до и после лечения (83% удержание). 6-й человек не смог завершить, потому что она была госпитализирована, но, вероятно, в противном случае завершила бы. Осуществимость и приемлемость были единственными заранее определенными показателями результатов. |
После 10-го сеанса иглоукалывания, через 5 недель после начала исследования (завершение исследования)
|
Шкала приемлемости протокола для лечения серповидно-клеточной анемии с помощью иглоукалывания
Временное ограничение: После 10-го сеанса иглоукалывания, через 5 недель после начала исследования (завершение исследования)
|
Шкала приемлемости протокола для лечения ВСС с помощью иглоукалывания представляет собой инструмент из 10 пунктов с баллами от 0 до 20, используемый для измерения приемлемости процессов и протоколов исследования. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 2, где 0 означает «не понравилось исследование/не понравилось иглоукалывание/не понравилось участие», а 2 означает «понравилось исследование/понравилось иглоукалывание/приятно участвовать». Протокол считался имеющим высокую приемлемость, если 80% участников набрали ≥ 80% возможных баллов по шкале приемлемости. Исследователи рассчитали средний балл по каждому из 10 вопросов, разделили общий балл по 10 вопросам на максимально возможное количество баллов для измерения и преобразовали общие средние баллы в процент участников, которым понравилось исследование/понравилось иглоукалывание/получило удовольствие от участия. . Осуществимость и приемлемость были указанными показателями результатов. |
После 10-го сеанса иглоукалывания, через 5 недель после начала исследования (завершение исследования)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Judith M Schlaeger, PhD, UIC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-1077
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты