Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra sarlósejtes betegségben (SCD) szenvedő felnőttek számára: megvalósíthatósági tanulmány

2022. február 22. frissítette: Judith Schlaeger, University of Illinois at Chicago
A kutatók hosszú távú célja, hogy bemutassák az akupunktúra hatékonyságát a sarlósejtes analízis (SCD) okozta krónikus fájdalomban szenvedő felnőttek kezelésében. A tanulmány célja az akupunktúra megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának feltárása SCD-ben szenvedő felnőtt betegeknél. Minden résztvevő hetente kétszer kap akupunktúrás kezelést 5 héten keresztül. Az alanyok elvégzik a méréseket az alapvonalon és a kezelés után, és a vizsgálat elfogadhatóságának mértékét a kezelés után. A vizsgálók leírják az eljárásokat és az akupunktúrás protokoll végrehajtásával kapcsolatos lehetséges kihívásokat, és elvárják, hogy azonosítsák és orvosolják azokat az eljárási problémákat, amelyekről az alanyok számolnak be a 10 üléses vizsgálati protokoll kapcsán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot 18 éves vagy annál idősebb, SCD-ből eredő krónikus fájdalomban szenvedő felnőttekkel végzik el a vizsgálatot. Mindannyian akupunktúrát kapnak. A kezelések hetente kétszer, 5 héten keresztül, kezelésenként 30 percesek lesznek. Kiinduláskor és a kezelés után az alanyok olyan intézkedéseket hajtanak végre, amelyek magukban foglalják a fájdalmat, a fáradtságot, a szorongást, a depressziós tüneteket, az igazságtalanságot és a fájdalom katasztrofális hatását. Az alanyok egy vizsgálati elfogadhatósági mérőszámot is teljesítenek, a Protocol Acceptability Scale for Treating SCD akupunktúra a kezelés után. A kutatók leírják az akupunktúrás protokoll végrehajtásával kapcsolatos eljárásokat és lehetséges kihívásokat, valamint az alanyok Elfogadhatósági Skála pontszámainak tartományát. A vizsgálóknak meg kell határozniuk és orvosolniuk kell minden olyan eljárási problémát, amelyet az alanyok jelentenek a 10 üléses vizsgálati protokollal kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sarlósejtes betegségben szenvedő felnőttek
  • Az Illinois Egyetem Sarlósejtes Betegség Klinikáján kapott gondozást
  • Közepes vagy súlyos fájdalom (3 vagy magasabb a 0-10 skálán) az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Fizikailag vagy kognitívan képtelen a vizsgálati eljárások elvégzésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
Minden alany aktív akupunktúrát kap.
Egyéb: Akupunktúra
Minden alany szabványos, 18 tűs akupunktúrás protokollt kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akupunktúra végrehajtásának megvalósíthatósága krónikus fájdalom kezelésére SCD-ben szenvedő felnőtteknél.
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 5 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)

A megvalósíthatóságot a résztvevők beiratkozása és megtartása, valamint a vizsgálati intézkedések résztvevői befejezése alapján mérték. A vizsgálók 9 potenciális résztvevőt szűrtek, amelyek közül 6 alkalmasnak bizonyult, és mind a 6 beleegyezett a részvételbe, és megkezdték a vizsgálatot (a jogosult SCD-betegek 100%-os toborzása). A 6-ból 2 10 kezelést végzett; 3-an végeztek 8 vagy 9 kezelést a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) kezdetéig, de egyetlen kezelést sem hagytak ki, és nagy valószínűséggel befejezték volna, ha a vizsgálatot nem állítják le, és elvégezték az összes megelőző és utókezelést (83%) visszatartás). A 6. személy nem tudta befejezni, mert kórházba került, de valószínűleg máskülönben befejezte volna.

A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság volt az egyetlen előre meghatározott eredménymutató.
A 10. akupunktúrás kezelés után, 5 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)
Protokoll elfogadhatósági skála a sarlósejtes betegségek akupunktúrával történő kezelésére
Időkeret: A 10. akupunktúrás kezelés után, 5 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)

A Protokoll Elfogadhatósági Skála az SCD akupunktúrával történő kezelésére egy 10 tételből álló műszer, 0-tól 20-ig terjedő pontszámokkal, a vizsgálati folyamatok és protokollok elfogadhatóságának mérésére. A tételek mérése 0-tól 2-ig terjedő skálán történik, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nem tetszett a vizsgálat/nem tetszett az akupunktúra/nem élveztem a részvételt”, a 2 pedig azt, hogy „tetszett a vizsgálat/tetszett az akupunktúra/örült a részvétel”. A protokollt akkor tekintették magasan elfogadhatónak, ha a résztvevők 80%-a az elfogadhatósági skálán a lehetséges pontok ≥ 80%-át érte el. A vizsgálók kiszámolták a 10 kérdés mindegyikére az átlagpontszámot, elosztották a 10 kérdés összpontszámát a méréshez adható maximális pontszámmal, és a teljes átlagpontszámot átváltották azon résztvevők százalékos arányára, akik szerették a vizsgálatot / kedvelték az akupunktúrát / élvezték a részvételt. .

A megvalósíthatóság és az elfogadhatóság volt a meghatározott eredménymutató.
A 10. akupunktúrás kezelés után, 5 héttel a kiindulás után (a vizsgálat befejezése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Judith M Schlaeger, PhD, UIC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel