Acupuntura para adultos com doença falciforme (DF): um estudo de viabilidade

A viabilidade foi medida em termos de inscrição e retenção do participante e conclusão do participante das medidas do estudo. Os investigadores selecionaram 9 participantes em potencial, dos quais 6 foram considerados elegíveis e todos os 6 consentiram em participar e iniciaram o estudo (recrutamento de 100% de pacientes elegíveis com SCD). Dos 6, 2 completaram 10 tratamentos; 3 completaram 8 ou 9 tratamentos quando a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) começou, mas não perderam nenhum tratamento e provavelmente teriam concluído se o estudo não tivesse sido interrompido e completaram todas as medidas pré e pós (83% retenção). A 6ª pessoa não conseguiu concluir porque estava hospitalizada, mas provavelmente teria concluído caso contrário.

Viabilidade e aceitabilidade foram as únicas medidas de resultado pré-especificadas.

A Escala de Aceitabilidade de Protocolo para Tratamento de SCD com Acupuntura é um instrumento de 10 itens com pontuações variando de 0 a 20 usado para medir a aceitabilidade dos processos e protocolos do estudo. Os itens são medidos em uma escala de 0 a 2, onde 0 significa "não gostou do estudo/não gostou da acupuntura/não gostou de participar" e 2 significa "gostou do estudo/gostou da acupuntura/gostou de participar". O protocolo foi considerado de alta aceitabilidade se 80% dos participantes obtivessem ≥ 80% dos pontos possíveis na escala de aceitabilidade. Os investigadores calcularam a pontuação média para cada uma das 10 perguntas, dividiram a pontuação total das 10 perguntas pelo máximo de pontos possíveis para a medida e converteram as pontuações médias totais em porcentagem de participantes que gostaram do estudo/gostaram de acupuntura/gostaram de participar .

Viabilidade e aceitabilidade foram as medidas de resultado especificadas.