Akupunktio aikuisille, joilla on sirppisolutauti (SCD): toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on sirppisolutauti
- Hoitoa Illinoisin yliopiston sirppisolutaudin klinikalla
- Keskivaikea tai vaikea kipu (3 tai korkeampi asteikolla 0-10) viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Fyysisesti tai kognitiivisesti kyvytön suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Kaikki tutkittavat saavat aktiivista akupunktiota.
|
Kaikki koehenkilöt saavat standardoidun 18 neulan akupunktioprotokollan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa akupunktiota kroonisen kivun hoitoon aikuisilla, joilla on SCD.
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Toteutettavuutta mitattiin osallistujien ilmoittautumisella ja opintojen säilyttämisellä sekä osallistujien suorittamilla tutkimustoimenpiteillä. Tutkijat seuloivat 9 potentiaalista osallistujaa, joista 6 todettiin kelvollisiksi ja kaikki 6 suostuivat osallistumaan ja aloittivat tutkimuksen (100 % kelvollisten SCD-potilaiden rekrytointi). 6:sta 2 suoritti 10 hoitoa; 3 suoritti 8 tai 9 hoitoa siihen mennessä, kun koronavirustauti 2019 (COVID-19) alkoi, mutta ei ollut jättänyt väliin yhtäkään hoitoa ja olisi todennäköisesti päättynyt, jos tutkimusta ei olisi keskeytetty, ja suorittanut kaikki ennen ja jälkeen tehtävät toimenpiteet (83 %) säilyttäminen). Kuudes henkilö ei voinut suorittaa loppuun, koska hän oli sairaalahoidossa, mutta luultavasti olisi valmistunut muuten. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys olivat ainoat ennalta määritellyt tulosmittaukset. |
10. akupunktiohoidon jälkeen, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
|
Protokollan hyväksyttävyysasteikko sirppisolutaudin hoitoon akupunktiolla
Aikaikkuna: 10. akupunktiohoidon jälkeen, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Protokollan hyväksyttävyysasteikko SCD:n hoidossa akupunktiolla on 10 kohdan instrumentti, jonka pisteet vaihtelevat 0–20 ja jota käytetään mittaamaan tutkimusprosessien ja -käytäntöjen hyväksyttävyyttä. Kohteet mitataan asteikolla 0-2, jossa 0 tarkoittaa "en pitänyt tutkimuksesta / ei pitänyt akupunktiosta / ei nauttinut osallistumisesta" ja 2 tarkoittaa "tykkäsin tutkimuksesta / pidin akupunktiosta / nautin osallistumisesta". Protokollan katsottiin olevan korkea hyväksyttävyys, jos 80 % osallistujista sai ≥ 80 % mahdollisista pisteistä hyväksyttävyysasteikolla. Tutkijat laskivat keskimääräisen pistemäärän jokaiselle 10 kysymykselle, jakoivat 10 kysymyksen kokonaispistemäärän mittarin enimmäispisteillä ja muunsivat keskimääräiset kokonaispisteet prosenttiosuudeksi osallistujista, jotka pitivät tutkimuksesta / pitivät akupunktiosta / nauttivat osallistumisesta. . Toteutettavuus ja hyväksyttävyys olivat määritellyt tulosmitat. |
10. akupunktiohoidon jälkeen, 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (tutkimuksen päätyttyä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judith M Schlaeger, PhD, UIC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio