Acupuncture pour les adultes atteints de drépanocytose (SCD) : une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de drépanocytose
- Recevoir des soins à la clinique de drépanocytose de l'Université de l'Illinois
- Niveau de douleur modéré à sévère (3 ou plus sur une échelle de 0 à 10) au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Physiquement ou cognitivement incapable de terminer les procédures d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture
Tous les sujets recevront une acupuncture active.
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Tous les sujets recevront un protocole d'acupuncture standardisé à 18 aiguilles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'acupuncture pour le traitement de la douleur chronique chez les adultes atteints de SCD.
Délai: Après le 10ème traitement d'acupuncture, à 5 semaines après le départ (fin de l'étude)
|
La faisabilité a été mesurée en termes d'inscription et de rétention des participants et d'achèvement des participants aux mesures de l'étude. Les enquêteurs ont sélectionné 9 participants potentiels dont 6 ont été jugés éligibles et tous les 6 ont consenti à participer et ont commencé l'étude (recrutement à 100 % de patients SCD éligibles). Sur les 6, 2 ont terminé 10 traitements ; 3 ont terminé 8 ou 9 traitements au moment où la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a commencé, mais n'avaient manqué aucun traitement et auraient très probablement terminé si l'étude n'avait pas été interrompue, et ont terminé toutes les mesures avant et après (83 % rétention). La 6e personne n'a pas pu terminer parce qu'elle a été hospitalisée, mais aurait probablement terminé autrement. La faisabilité et l'acceptabilité étaient les seules mesures de résultats prédéfinies. |
Après le 10ème traitement d'acupuncture, à 5 semaines après le départ (fin de l'étude)
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Échelle d'acceptabilité des protocoles pour le traitement de la drépanocytose par l'acupuncture
Délai: Après le 10ème traitement d'acupuncture, à 5 semaines après le départ (fin de l'étude)
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L'échelle d'acceptabilité des protocoles pour le traitement de la SCD par l'acupuncture est un instrument de 10 points avec des scores allant de 0 à 20 utilisé pour mesurer l'acceptabilité des processus et des protocoles d'étude. Les items sont mesurés sur une échelle de 0 à 2, où 0 signifie « n'a pas aimé l'étude/n'a pas aimé l'acupuncture/n'a pas aimé participer » et 2 signifie « a aimé l'étude/a aimé l'acupuncture/a aimé participer ». Le protocole a été jugé comme ayant une acceptabilité élevée si 80 % des participants ont obtenu ≥ 80 % des points possibles sur l'échelle d'acceptabilité. Les enquêteurs ont calculé le score moyen pour chacune des 10 questions, divisé le score total pour les 10 questions par le maximum de points possibles pour la mesure, et ont converti les scores moyens totaux en pourcentage de participants qui ont aimé l'étude/aimé l'acupuncture/aimé participer . La faisabilité et l'acceptabilité étaient les mesures de résultats spécifiées. |
Après le 10ème traitement d'acupuncture, à 5 semaines après le départ (fin de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith M Schlaeger, PhD, UIC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-1077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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