鎌状赤血球症 (SCD) の成人に対する鍼治療: 実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症の成人
- イリノイ大学鎌状赤血球症クリニックで治療を受ける
- 過去 3 か月以内に中程度から重度のレベルの痛み (0-10 スケールで 3 以上)
除外基準:
- 妊娠
- 身体的または認知的に研究手順を完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:鍼
すべての被験者は積極的な鍼治療を受けます。
|
すべての被験者は、標準化された 18 針の鍼治療プロトコルを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCDを有する成人における慢性疼痛の治療のための鍼治療の実行可能性。
時間枠:10回目の鍼治療後、ベースラインから5週間後(研究完了)
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実現可能性は、参加者の登録と維持、および参加者の研究対策の完了という観点から測定されました。 研究者らは9人の潜在的参加者をスクリーニングし、そのうち6人が適格であることが判明し、6人全員が参加に同意して研究を開始した(適格なSCD患者を100%採用)。 6 名のうち 2 名は 10 回の治療を完了しました。 3人は2019年コロナウイルス感染症(COVID-19)が始まるまでに8回または9回の治療を完了したが、治療を怠っておらず、研究が中止されず、すべての前後の措置を完了していればおそらく完了していたであろう(83%)保持)。 6人目は入院のため完走できなかったが、そうでなければ完走できたであろう。 事前に指定された結果の尺度は、実現可能性と受容性だけでした。 |
10回目の鍼治療後、ベースラインから5週間後(研究完了)
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鎌状赤血球症を鍼治療で治療するためのプロトコル受容性スケール
時間枠:10回目の鍼治療後、ベースラインから5週間後(研究完了)
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SCD を鍼治療で治療するためのプロトコル受容性スケールは、研究プロセスとプロトコルの受容性を測定するために使用される 0 から 20 の範囲のスコアを持つ 10 項目の手段です。 項目は 0 ~ 2 のスケールで評価され、0 は「研究が好きではなかった/鍼治療が好きではなかった/参加が楽しくなかった」を意味し、2 は「研究が好き/鍼治療が好き/参加が楽しかった」を意味します。 参加者の 80% が許容性スケールで可能なポイントの 80% 以上を獲得した場合、プロトコルの許容性は高いとみなされました。 研究者は、10 の質問それぞれの平均スコアを計算し、10 の質問の合計スコアを測定の最大可能ポイントで割って、合計平均スコアを、研究が好き/鍼治療が好き/参加を楽しんだ参加者の割合に変換しました。 。 実現可能性と受容性が、指定された結果の尺度でした。 |
10回目の鍼治療後、ベースラインから5週間後(研究完了)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Judith M Schlaeger, PhD、UIC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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