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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04156399
낫적혈구병(SCD)이 있는 성인을 위한 침술: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낫적혈구병이 있는 성인
- 일리노이 대학교 낫적혈구병 클리닉에서 치료 받기
- 지난 3개월 이내에 중등도에서 중증 수준의 통증(0-10 척도에서 3 이상)
제외 기준:
- 임신
- 신체적 또는 인지적으로 연구 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
모든 피험자는 적극적인 침술을 받게 됩니다.
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모든 대상자는 표준화된 18침 침술 프로토콜을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCD 성인의 만성 통증 치료를 위한 침 치료의 타당성.
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 5주(연구 완료)에
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타당성은 참가자 등록 및 유지 및 연구 측정의 참가자 완료 측면에서 측정되었습니다. 조사관은 9명의 잠재적 참가자를 스크리닝했으며 그 중 6명은 적격한 것으로 확인되었고 6명 모두 참여에 동의하고 연구를 시작했습니다(적격한 SCD 환자의 100% 모집). 6개 중 2개는 10개의 치료를 완료했습니다. 3명은 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)가 시작될 때까지 8~9회의 치료를 완료했지만 치료를 빠뜨리지 않았으며 연구가 중단되지 않았다면 완료했을 가능성이 가장 높았으며 모든 사전 및 사후 조치를 완료했습니다(83% 보유). 6번째 사람은 입원했기 때문에 완료할 수 없었지만 그렇지 않았다면 완료했을 것입니다. 실행 가능성과 수용 가능성은 미리 지정된 유일한 결과 측정값이었습니다. |
10차 침술 치료 후, 기준선 후 5주(연구 완료)에
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겸상적혈구병을 침술로 치료하기 위한 프로토콜 수용성 척도
기간: 10차 침술 치료 후, 기준선 후 5주(연구 완료)에
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침술로 SCD를 치료하기 위한 프로토콜 수용 가능성 척도는 연구 과정 및 프로토콜의 수용 가능성을 측정하는 데 사용되는 0~20점 범위의 점수가 있는 10개 항목 도구입니다. 항목은 0에서 2 척도로 측정되며, 여기서 0은 "연구를 좋아하지 않음/침술을 좋아하지 않음/참여하는 것을 좋아하지 않음"을 의미하고 2는 "연구를 좋아함/침술을 좋아함/즐겁게 참여함"을 의미합니다. 참가자의 80%가 수용 가능성 척도에서 가능한 점수의 80% 이상을 득점한 경우 프로토콜이 높은 수용 가능성을 가진 것으로 간주되었습니다. 조사관은 10개 질문 각각에 대한 평균 점수를 계산하고 10개 질문에 대한 총 점수를 측정 가능한 최대 점수로 나눈 다음 총 평균 점수를 연구를 좋아하거나 침술을 좋아하거나 참여하는 것을 즐긴 참가자의 백분율로 변환했습니다. . 실행 가능성 및 수용 가능성은 지정된 결과 측정값이었습니다. |
10차 침술 치료 후, 기준선 후 5주(연구 완료)에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith M Schlaeger, PhD, UIC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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