Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura dla dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD): studium wykonalności

22 lutego 2022 zaktualizowane przez: Judith Schlaeger, University of Illinois at Chicago
Długoterminowym celem badaczy jest wykazanie skuteczności akupunktury w leczeniu dorosłych z przewlekłym bólem spowodowanym niedokrwistością sierpowatokrwinkową (SCD), wyniszczającym zespołem bólowym charakteryzującym się ostrym i przewlekłym bólem. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i akceptacji akupunktury u dorosłych pacjentów z SCD. Wszyscy uczestnicy otrzymają zabiegi akupunktury dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni. Pacjenci będą wypełniać pomiary na początku leczenia i po leczeniu oraz pomiar dopuszczalności badania po leczeniu. Badacze opiszą procedury i potencjalne wyzwania związane z wdrożeniem protokołu akupunktury i spodziewają się zidentyfikować i naprawić wszelkie problemy proceduralne zgłaszane przez pacjentów w związku z 10-sesyjnym protokołem badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą badanie z dorosłymi z przewlekłym bólem spowodowanym SCD, w wieku 18 lat lub starszymi. Wszyscy otrzymają akupunkturę. Zabiegi będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni, po 30 minut na zabieg. W punkcie wyjściowym i po leczeniu pacjenci będą wykonywać pomiary obejmujące ból, zmęczenie, niepokój, objawy depresyjne, doświadczenie niesprawiedliwości i katastrofalny ból. Uczestnicy przejdą również pomiar akceptacji badania, skalę akceptowalności protokołu dla leczenia SCD za pomocą akupunktury po zakończeniu leczenia. Badacze opiszą procedury i potencjalne wyzwania związane z wdrożeniem protokołu akupunktury oraz zakres wyników w Skali Akceptacji badanych. Badacze będą oczekiwać, że zidentyfikują i naprawią wszelkie problemy proceduralne zgłaszane przez uczestników w związku z protokołem badania 10 sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
  • Otrzymywanie opieki w klinice chorób sierpowatokrwinkowych Uniwersytetu Illinois
  • Umiarkowany do silnego poziomu bólu (3 lub więcej w skali 0-10) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Fizycznie lub poznawczo niezdolny do ukończenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Wszyscy badani otrzymają aktywną akupunkturę.
Inny: Akupunktura
Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy protokół akupunktury 18 igieł.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość wykonania akupunktury w leczeniu przewlekłego bólu u dorosłych z SCD.
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 5 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)

Wykonalność mierzono pod względem rekrutacji i utrzymania uczestników oraz ukończenia przez uczestników działań badawczych. Badacze przebadali 9 potencjalnych uczestników, z których 6 zostało uznanych za kwalifikujących się, a wszyscy 6 wyrazili zgodę na udział i rozpoczęli badanie (100% rekrutacji kwalifikujących się pacjentów z SCD). Spośród 6, 2 zakończyło 10 zabiegów; 3 ukończyło 8 lub 9 zabiegów do czasu wystąpienia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), ale nie opuściło żadnego leczenia i najprawdopodobniej ukończyłoby je, gdyby badanie nie zostało wstrzymane, i ukończyło wszystkie działania przed i po (83% zatrzymanie). Szósta osoba nie mogła ukończyć, ponieważ była hospitalizowana, ale prawdopodobnie ukończyłaby inaczej.

Wykonalność i akceptowalność były jedynymi wcześniej określonymi miarami wyników.
Po 10. zabiegu akupunktury, 5 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)
Skala akceptacji protokołu dla leczenia niedokrwistości sierpowatokrwinkowej za pomocą akupunktury
Ramy czasowe: Po 10. zabiegu akupunktury, 5 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)

Skala akceptacji protokołu leczenia SCD za pomocą akupunktury to 10-punktowe narzędzie z punktacją w zakresie od 0 do 20, używane do pomiaru akceptowalności procesów i protokołów badania. Pozycje są mierzone w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza „nie podobało mi się badanie/nie podobała mi się akupunktura/nie podobało mi się uczestnictwo”, a 2 oznacza „podobało mi się badanie/podobała mi się akupunktura/podobało mi się uczestnictwo”. Za wysoką akceptowalność uznano protokół, jeśli 80% uczestników uzyskało ≥ 80% możliwych punktów na skali akceptowalności. Badacze obliczyli średni wynik dla każdego z 10 pytań, podzielili całkowity wynik dla 10 pytań przez maksymalną możliwą liczbę punktów za pomiar i przeliczyli całkowity średni wynik na odsetek uczestników, którym podobało się badanie/lubili akupunkturę/lubili uczestniczyć .

Wykonalność i akceptowalność były określonymi miarami wyników.
Po 10. zabiegu akupunktury, 5 tygodni po okresie wyjściowym (zakończenie badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith M Schlaeger, PhD, UIC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj