一项描述拉丁美洲新诊断乳腺癌患者的诊断、抗癌治疗和临床结果的研究
2026年8月13日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项观察拉丁美洲新诊断乳腺癌患者特征、治疗模式和结果的研究
一项前瞻性、多中心、非干预性原始数据收集研究，旨在描述拉丁美洲乳腺癌患者的诊断、抗癌治疗和临床结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2907
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montevideo、乌拉圭
- Sanatorio CASMU
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Guatemala City、危地马拉、01015
- Grupo Angeles
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La Habana、古巴、10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
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Barranquilla、哥伦比亚
- Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
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Bogotá、哥伦比亚
- Inst. Nacional de Cancerología
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Cali、哥伦比亚
- Centro Médico Imbanaco
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Floridablanca、哥伦比亚
- Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
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Toluca、墨西哥、50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
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Mexico CITY (federal District)
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Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
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Santo Domingo、多明尼加共和国、10150
- Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
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Rio de Janeiro、巴西、20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
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São Paulo、巴西、03102-002
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、巴西、60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
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Paraná
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Londrina、Paraná、巴西、86015-520
- Hospital do Câncer de Londrina
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Rio Grande do Sul
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Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、巴西、95020-450
- Inst. de Vita
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90840-440
- Centro de Pesquisa em Oncologia
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Rio de Janeiro
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Volta Redonda、Rio de Janeiro、巴西、27251-260
- Hospital Jardim Amália
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Santiago、智利、8380000
- Instituto Nacional del Cancer
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Santiago、智利、7591046
- Clinica Las Condes
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Temuco、智利、4781151
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
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Lima、秘鲁
- Aliada Centro Oncologico
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Lima、秘鲁、15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Lima、秘鲁、Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
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Buenos Aires、阿根廷、1426
- Instituto Alexander Fleming
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Córdoba、阿根廷、5016
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
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Córdoba、阿根廷、5000
- Instituto Oncológico de Córdoba
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Morón、阿根廷
- Hospital de Morón
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Rosario、阿根廷、S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
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Rosario、阿根廷、S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从大约 10 个国家和各种医疗场所（例如：专业护理、私人诊所、教学机构等）招募
描述
纳入标准：
- 在部位激活前不超过 12 个月，组织学证实新诊断的 I 至 IV 期（复发或新发）乳腺癌，尽管他们在此期间可能接受过抗癌治疗
排除标准：
- 未根据护理标准并符合当前产品特性摘要（SPC）/当地标签接受国家批准药物治疗乳腺癌的患者
- 未接受罗氏研究药物但接受生物仿制药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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贝伐单抗
收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
其他名称：
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曲妥珠单抗
收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
其他名称：
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阿多曲妥珠单抗恩坦新
收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
其他名称：
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帕妥珠单抗
收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
其他名称：
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阿替珠单抗
收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
其他名称：
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卡培他滨
收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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收集的任何研究药物的剂量和治疗持续时间由医生根据当地临床实践和当地标签自行决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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拉丁美洲诊断时患有不同乳腺癌亚型的参与者所占百分比
大体时间：长达 12 个月的基线
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长达 12 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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病理学完全缓解的参与者百分比（pCR 定义为 ypT0/is，N0）
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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局部复发 (LRR) 参与者的百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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无事件生存 (EFS) 的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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无侵袭性疾病生存 (iDFS) 参与者的百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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总体存活的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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具有客观缓解率 (ORR) 的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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接受抗癌治疗改良的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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基于不同社会人口特征的乳腺癌治疗参与者的百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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怀孕的参与者（在观察期间）的百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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有妊娠结果的参与者（在观察期间）的百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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有特殊兴趣的非严重不良事件的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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出现导致停药或剂量调整的 AE 的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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发生心脏安全事件的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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遵守有关抗癌治疗方案的预定义临床指南的参与者百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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可以使用生物标志物测试和诊断方法的参与者的百分比
大体时间：长达约 6 年的基线
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长达约 6 年的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月21日
初级完成 (实际的)
2026年7月31日
研究完成 (实际的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月13日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MO39485
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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