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라틴 아메리카에서 새로 진단된 유방암 환자의 진단, 항암 치료 및 임상 결과를 설명하기 위한 연구

2026년 4월 22일 업데이트: Hoffmann-La Roche

중남미에서 새로 진단된 유방암 환자의 환자 특성, 치료 패턴 및 결과를 관찰하기 위한 연구

라틴 아메리카 유방암 환자의 진단, 항암 치료 및 임상 결과를 설명하기 위해 고안된 1차 데이터 수집에 대한 전향적, 다기관, 비간섭 연구.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2907

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 과테말라
      • Guatemala City, 과테말라, 01015
        • Grupo Angeles
  • 도미니카 공화국
      • Santo Domingo, 도미니카 공화국, 10150
        • Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
  • 멕시코
      • Toluca, 멕시코, 50180
        • Centro Oncológico Estatal ISSEMYM
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, 멕시코
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
      • São Paulo, 브라질, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질, 86015-520
        • Hospital do Cancer de Londrina
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 95020-450
        • Inst. de Vita
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90840-440
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
    • Rio de Janeiro
      • Volta Redonda, Rio de Janeiro, 브라질, 27251-260
        • Hospital Jardim Amália
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, 아르헨티나, 5016
        • Hospital Privado Centro Médico de Córdoba
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • Morón, 아르헨티나
        • Hospital de Morón
      • Rosario, 아르헨티나, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • Rosario, 아르헨티나, S2000ORE
        • Sanatorio de la Mujer
  • 우루과이
      • Montevideo, 우루과이
        • Sanatorio CASMU
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago, 칠레, 7591046
        • Clinica Las Condes
      • Temuco, 칠레, 4781151
        • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
  • 콜롬비아
      • Barranquilla, 콜롬비아
        • Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Inst. Nacional de Cancerología
      • Cali, 콜롬비아
        • Centro Médico Imbanaco
      • Floridablanca, 콜롬비아
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
  • 쿠바
      • La Habana, 쿠바, 10300
        • Hospital Hermanos Ameijeiras
  • 페루
      • Lima, 페루
        • Aliada Centro Oncologico
      • Lima, 페루, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, 페루, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 약 10개국과 다양한 의료 현장(예: 전문 진료, 개인 진료, 교육 기관 등)에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 새로 진단된 1기에서 4기(재발성 또는 신규) 유방암은 그 기간 동안 항암 치료를 받을 수 있지만 부위 활성화 전 12개월 이내에

제외 기준:

  • 치료 표준에 따라 현재 SPC(제품 특성 요약)/현지 라벨링에 따라 국가 승인 약물로 유방암 치료를 받고 있지 않은 환자
  • 로슈를 받지 않은 환자는 의약품을 연구했지만 바이오시밀러

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
베바시주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
의약품: 베바시주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
  • 아바스틴
트라스투주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
의약품: 트라스투주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
  • 허셉틴
아도-트라스투주맙 엠탐신
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
의약품: 아도-트라스투주맙 엠탐신
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
  • 캐싸일라
페르투주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
의약품: 페르투주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
  • 페르제타
아테졸리주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
의약품: 아테졸리주맙
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
다른 이름들:
  • 티센트릭
카페시타빈
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.
의약품: 카페시타빈
수집된 모든 연구 의약품의 투약 및 치료 기간은 현지 임상 관행 및 현지 라벨링에 따라 의사의 재량에 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
라틴 아메리카에서 진단 시 다양한 유방암 아형을 가진 참가자의 비율
기간: 기준 최대 12개월
기준 최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병리학적 완전 반응(pCR 정의 ypT0/is, N0)이 있는 참여자의 백분율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
국소 재발(LRR)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
이벤트 없는 생존(EFS) 참여자 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
침습적 무질병 생존(iDFS) 참가자 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
전체 생존을 가진 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
객관적 반응률(ORR)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
항암 치료 수정을 받은 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
다양한 사회-인구학적 특성에 기반한 유방암 치료 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
임신한 참가자의 비율(관찰 기간 동안)
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
임신 결과가 있는 참가자의 백분율(관찰 기간 동안)
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
특수 관심사의 심각하지 않은 부작용이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
중단 또는 용량 조정으로 이어지는 AE가 있는 참가자의 백분율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
심장 안전 이벤트가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
항암 치료 요법과 관련하여 미리 정의된 임상 지침을 준수하는 참가자 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년
바이오마커 테스트 및 진단 방법에 접근할 수 있는 참여자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6년
기준선 최대 약 6년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

협력자

Latin American Cooperative Oncology Group

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MO39485

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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