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Un estudio para describir el diagnóstico, el tratamiento anticancerígeno y el resultado clínico en pacientes con cáncer de mama de nuevo diagnóstico en América Latina

13 de agosto de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

UN ESTUDIO PARA OBSERVAR CARACTERÍSTICAS DE PACIENTES, PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA DE NUEVO DIAGNÓSTICO EN AMÉRICA LATINA

Estudio Prospectivo, Multicéntrico, No Intervencionista de Recopilación de Datos Primarios, Diseñado para Describir el Diagnóstico, Tratamiento Anticanceroso y Resultados Clínicos en Pacientes con Cáncer de Mama en América Latina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2907

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oncológico de Córdoba
      • Morón, Argentina
        • Hospital de Morón
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Sanatorio de la Mujer
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCA
      • São Paulo, Brasil, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86015-520
        • Hospital do Câncer de Londrina
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95020-450
        • Inst. de Vita
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90840-440
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
    • Rio de Janeiro
      • Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasil, 27251-260
        • Hospital Jardim Amália
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
      • Temuco, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
      • Bogotá, Colombia
        • Inst. Nacional de Cancerología
      • Cali, Colombia
        • Centro Médico Imbanaco
      • Floridablanca, Colombia
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
  • Cuba
      • La Habana, Cuba, 10300
        • Hospital Hermanos Ameijeiras
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • México
      • Toluca, México, 50180
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
  • Perú
      • Lima, Perú
        • Aliada Centro Oncologico
      • Lima, Perú, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Perú, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana, 10150
        • Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Sanatorio CASMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de aproximadamente 10 países y de una variedad de sitios de atención médica (por ejemplo, atención especializada, práctica privada, institución de enseñanza, etc.)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de mama recién diagnosticado en estadio I a IV (recurrente o de novo) confirmado histológicamente no más de 12 meses antes de la activación del sitio, aunque pueden haber recibido tratamiento contra el cáncer durante ese tiempo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no reciben tratamiento para el cáncer de mama con medicamentos aprobados a nivel nacional de acuerdo con el estándar de atención y de acuerdo con el resumen de características del producto (SPC)/etiquetado local actual
  • Pacientes que no reciben el medicamento estudiado de Roche, sino un biosimilar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bevacizumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Droga: Bevacizumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Otros nombres:
  • Avastin
Trastuzumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Droga: Trastuzumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Otros nombres:
  • Herceptina
Ado-trastuzumab emtamsina
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Droga: Ado-trastuzumab emtamsina
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Otros nombres:
  • Kadcyla
Pertuzumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Droga: Pertuzumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Otros nombres:
  • Perjeta
Atezolizumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Droga: Atezolizumab
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Otros nombres:
  • Tecentriq
Capecitabina
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.
Droga: Capecitabina
La dosificación y la duración del tratamiento de cualquier medicamento estudiado recopilado quedan a discreción del médico de acuerdo con la práctica clínica local y el etiquetado local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con diferentes subtipos de cáncer de mama al momento del diagnóstico en América Latina
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 12 meses
Línea de base hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con respuesta patológica completa (pCR definido ypT0/is, N0)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con recurrencia locorregional (LRR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con supervivencia sin eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con supervivencia general
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con modificaciones al tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con tratamiento de cáncer de mama según diferentes características sociodemográficas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes (durante el período de observación) con embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes (durante el período de observación) con resultados de embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de Participantes con Eventos Adversos No Graves de Interés Especial
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con eventos adversos que llevaron a la interrupción o modificación de la dosis
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con eventos de seguridad cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes que se adhieren a las pautas clínicas predefinidas con respecto a los regímenes de tratamiento contra el cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Porcentaje de participantes con acceso a pruebas de biomarcadores y métodos de diagnóstico
Periodo de tiempo: Línea de base hasta aproximadamente 6 años
Línea de base hasta aproximadamente 6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Colaboradores

Latin American Cooperative Oncology Group

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MO39485

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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