Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k popisu diagnózy, protinádorové léčby a klinického výsledku u pacientek s nově diagnostikovaným karcinomem prsu v Latinské Americe

22. dubna 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

STUDIE K POZOROVÁNÍ CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ PACIENTŮ, LÉČEBNÝCH VZORŮ A VÝSLEDKŮ U PACIENTŮ S NOVĚ DIAGNOSTIKOVANÝM RAKOVINEM PRSU V LATINSKÉ AMERICE

Prospektivní, multicentrická, neintervenční studie sběru primárních dat, navržená k popisu diagnózy, protinádorové léčby a klinických výsledků u pacientek s rakovinou prsu v Latinské Americe.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2907

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • Morón, Argentina
        • Hospital de Morón
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Sanatorio de la Mujer
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
      • São Paulo, Brazílie, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86015-520
        • Hospital do Cancer de Londrina
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 95020-450
        • Inst. de Vita
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90840-440
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
    • Rio de Janeiro
      • Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brazílie, 27251-260
        • Hospital Jardim Amália
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
      • Temuco, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
  • Dominikánská republika
      • Santo Domingo, Dominikánská republika, 10150
        • Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • Kolumbie
      • Barranquilla, Kolumbie
        • Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
      • Bogotá, Kolumbie
        • Inst. Nacional de Cancerologia
      • Cali, Kolumbie
        • Centro Médico Imbanaco
      • Floridablanca, Kolumbie
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
  • Kuba
      • La Habana, Kuba, 10300
        • Hospital Hermanos Ameijeiras
  • Mexiko
      • Toluca, Mexiko, 50180
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Aliada Centro Oncologico
      • Lima, Peru, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Sanatorio CASMU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z přibližně 10 zemí a z různých zdravotnických zařízení (např.: speciální péče, soukromá praxe, vzdělávací instituce atd.)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená nově diagnostikovaná rakovina prsu stadia I až IV (recidivující nebo de novo) ne více než 12 měsíců před aktivací místa, ačkoli během této doby mohli podstoupit protinádorovou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které nedostávají léčbu rakoviny prsu národními schválenými léky podle standardní péče a v souladu s aktuálním souhrnem údajů o přípravku (SPC) / místním označením
  • Pacienti, kteří nedostávají studovaný léčivý přípravek Roche, ale biologicky podobný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bevacizumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Lék: Bevacizumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Ostatní jména:
  • Avastin
Trastuzumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Lék: Trastuzumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Ostatní jména:
  • Herceptin
Ado-trastuzumab emtamsin
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Lék: Ado-trastuzumab emtamsin
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Ostatní jména:
  • Kadcyla
Pertuzumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Lék: Pertuzumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Ostatní jména:
  • Perjeta
Atezolizumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Lék: Atezolizumab
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Kapecitabin
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.
Lék: Kapecitabin
Dávkování a délka léčby všech shromážděných studovaných léčivých přípravků závisí na uvážení lékaře v souladu s místní klinickou praxí a místním značením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastnic s různými podtypy rakoviny prsu při diagnóze v Latinské Americe
Časové okno: Základní stav až 12 měsíců
Základní stav až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento účastníků s patologickou kompletní odpovědí (pCR definované ypT0/is, N0)
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s lokoregionální recidivou (LRR)
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s přežitím bez událostí (EFS)
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s přežitím bez invazivních onemocnění (iDFS)
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s celkovým přežitím
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s objektivní mírou odezvy (ORR)
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s úpravami protinádorové léčby
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastnic s léčbou rakoviny prsu na základě různých sociodemografických charakteristik
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastnic (během období sledování) s těhotenstvím
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastnic (během období sledování) s výsledky těhotenství
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s nezávažnými nežádoucími událostmi zvláštního zájmu
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s nežádoucími účinky vedoucími k přerušení léčby nebo úpravě dávky
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s událostmi týkajícími se srdeční bezpečnosti
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků, kteří dodržují předdefinovaná klinická doporučení týkající se protirakovinových léčebných režimů
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let
Procento účastníků s přístupem k testování biomarkerů a diagnostickým metodám
Časové okno: Základní stav až do přibližně 6 let
Základní stav až do přibližně 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Spolupracovníci

Latin American Cooperative Oncology Group

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MO39485

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit