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Um estudo para descrever o diagnóstico, o tratamento anti-câncer e o resultado clínico em pacientes com câncer de mama recém-diagnosticado na América Latina

13 de agosto de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche

UM ESTUDO PARA OBSERVAR CARACTERÍSTICAS DE PACIENTES, PADRÕES DE TRATAMENTO E RESULTADOS EM PACIENTES COM CÂNCER DE MAMA RECÉM DIAGNOSTICADO NA AMÉRICA LATINA

Um estudo prospectivo, multicêntrico e não intervencional de coleta de dados primários, projetado para descrever o diagnóstico, o tratamento anti-câncer e os resultados clínicos em pacientes com câncer de mama na América Latina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2907

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • Morón, Argentina
        • Hospital de Morón
      • Rosario, Argentina, S2000KZE
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • Rosario, Argentina, S2000ORE
        • Sanatorio de la Mujer
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
      • São Paulo, Brasil, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86015-520
        • Hospital do Câncer de Londrina
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 95020-450
        • Inst. de Vita
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90840-440
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
    • Rio de Janeiro
      • Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasil, 27251-260
        • Hospital Jardim Amália
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
      • Temuco, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
  • Colômbia
      • Barranquilla, Colômbia
        • Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
      • Bogotá, Colômbia
        • Inst. Nacional de Cancerología
      • Cali, Colômbia
        • Centro Médico Imbanaco
      • Floridablanca, Colômbia
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
  • Cuba
      • La Habana, Cuba, 10300
        • Hospital Hermanos Ameijeiras
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • México
      • Toluca, México, 50180
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), México, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Aliada Centro Oncologico
      • Lima, Peru, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja
  • República Dominicana
      • Santo Domingo, República Dominicana, 10150
        • Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
  • Uruguai
      • Montevideo, Uruguai
        • Sanatorio CASMU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão recrutados em aproximadamente 10 países e em vários locais de assistência médica (ex: atendimento especializado, consultório particular, instituição de ensino, etc.)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama recém-diagnosticado em estágio I a IV (recorrente ou de novo) com confirmação histológica não mais de 12 meses antes da ativação do local, embora possam ter recebido tratamento anticâncer durante esse período

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não recebem tratamento para câncer de mama com medicamentos aprovados nacionalmente de acordo com o padrão de tratamento e de acordo com o resumo atual das características do produto (SPC)/rotulagem local
  • Pacientes que não receberam o medicamento estudado da Roche, mas um biossimilar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bevacizumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Medicamento: Bevacizumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
  • AvastinName
Trastuzumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Medicamento: Trastuzumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
  • Herceptin
Ado-trastuzumabe emtansina
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Medicamento: Ado-trastuzumabe emtansina
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
  • Kadcyla
Pertuzumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Medicamento: Pertuzumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
  • Perjeta
Atezolizumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Medicamento: Atezolizumabe
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Outros nomes:
  • Tecentriq
Capecitabina
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.
Medicamento: Capecitabina
A dosagem e a duração do tratamento de quaisquer medicamentos estudados coletados ficam a critério do médico, de acordo com a prática clínica local e rotulagem local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com diferentes subtipos de câncer de mama ao diagnóstico na América Latina
Prazo: Linha de base até 12 meses
Linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes com resposta patológica completa (pCR definido ypT0/is, N0)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com recorrência locorregional (LRR)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com sobrevida livre de eventos (EFS)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com sobrevida livre de doença invasiva (iDFS)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com sobrevida geral
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com taxa de resposta objetiva (ORR)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com modificações no tratamento anti-câncer
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Percentagem de Participantes em Tratamento de Cancro da Mama com base em Diferentes Características Sociodemográficas
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes (durante o período de observação) com gravidez
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes (durante o período de observação) com resultados de gravidez
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de Participantes com Eventos Adversos Não Graves de Interesses Especiais
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com EAs levando à descontinuação ou modificação da dose
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com eventos de segurança cardíaca
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes aderentes às diretrizes clínicas predefinidas em relação aos regimes de tratamento anti-câncer
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos
Porcentagem de participantes com acesso a testes de biomarcadores e métodos de diagnóstico
Prazo: Linha de base até aproximadamente 6 anos
Linha de base até aproximadamente 6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Colaboradores

Latin American Cooperative Oncology Group

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MO39485

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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