Tutkimus, joka kuvaa diagnoosia, syövänvastaista hoitoa ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä Latinalaisessa Amerikassa
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
TUTKIMUS LATINALAISESSA AMERIKASSA POTILASTEN OMINAISUUKSIEN, HOITOKUVIOIDEN JA TULOKSEN HAvainnoinnin POTILAATILLE
Tuleva, monikeskus, ei-interventiotutkimus primaaritiedonkeruusta, joka on suunniteltu kuvaamaan diagnoosia, syövänvastaista hoitoa ja kliinisiä tuloksia rintasyöpäpotilailla Latinalaisessa Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2907
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1426
- Instituto Alexander Fleming
-
Córdoba, Argentiina, 5016
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- Instituto Oncológico de Córdoba
-
Morón, Argentiina
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncología de Rosario
-
Rosario, Argentiina, S2000ORE
- Sanatorio de la Mujer
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
São Paulo, Brasilia, 03102-002
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60336-550
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95020-450
- Inst. de Vita
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90840-440
- Centro de Pesquisa em Oncologia
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasilia, 27251-260
- Hospital Jardim Amália
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380000
- Instituto Nacional del Cancer
-
Santiago, Chile, 7591046
- Clinica Las Condes
-
Temuco, Chile, 4781151
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta, 10150
- Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
-
Bogotá, Kolumbia
- Inst. Nacional de Cancerología
-
Cali, Kolumbia
- Centro Médico Imbanaco
-
Floridablanca, Kolumbia
- Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
-
-
-
-
-
La Habana, Kuuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
-
-
-
-
Toluca, Meksiko, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Aliada Centro Oncologico
-
Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Sanatorio CASMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan noin 10 maasta ja useista terveydenhuollon toimipisteistä (esim. erikoissairaanhoito, yksityinen vastaanotto, opetuslaitos jne.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu vaiheen I–IV (toistuva tai de novo) rintasyöpä enintään 12 kuukautta ennen alueen aktivointia, vaikka he ovat voineet saada syöpähoitoa tuona aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa rintasyövän hoitoa kansallisilla hyväksytyillä lääkkeillä hoitostandardien ja nykyisen valmisteyhteenvedon (SPC) / paikallisten merkintöjen mukaisesti
- Potilaat, jotka eivät saaneet Rochea tutkittua lääkettä, mutta biologisesti samankaltaista lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bevasitsumabi
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostus ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Trastutsumabi
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostus ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Ado-trastutsumabi emtamsiini
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Pertutsumabi
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Atetsolitsumabi
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kapesitabiini
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Kaikkien kerättyjen tutkittujen lääkkeiden annostelu ja hoidon kesto ovat lääkärin harkinnan mukaan paikallisen kliinisen käytännön ja paikallisten pakkausmerkintöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on erilaisia rintasyövän alatyyppejä diagnoosin yhteydessä Latinalaisessa Amerikassa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on patologinen täydellinen vaste (pCR-määritelty ypT0/is, N0)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paikallista toistumista (LRR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on eloonjääminen invasiivisista taudeista (iDFS)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muutoksia syövän vastaisessa hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saivat rintasyöpähoitoa erilaisten sosiodemografisten ominaisuuksien perusteella
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Raskaana olevien osallistujien prosenttiosuus (tarkkailujakson aikana).
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus (tarkkailujakson aikana), joilla on raskaus
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on erityisiä etuja koskevia ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on hoidon lopettamiseen tai annoksen muuttamiseen johtavia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on sydänturvallisuustapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat ennalta määritettyjä syövän vastaisia hoito-ohjelmia koskevia kliinisiä ohjeita
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on pääsy biomarkkerien testaus- ja diagnostiikkamenetelmiin
Aikaikkuna: Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Perustaso jopa noin 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Polisykliset yhdisteet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Laktaamit, makrosykliset
- Makrosykliset yhdisteet
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Maysansiini
- Trastutsumabi
- Kapesitabiini
- Bevasitsumabi
- Ado-Trastutsumab Emtansine
- pertuzumabi
- söpö
Muut tutkimustunnusnumerot
- MO39485
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .