En studie för att beskriva diagnos, anti-cancerbehandling och kliniskt resultat hos patienter med nyligen diagnostiserad bröstcancer i Latinamerika
13 augusti 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
EN STUDIE FÖR ATT OBSERVERA PATIENTS KARAKTERISTIKA, BEHANDLINGSMÖNSTER OCH RESULTAT HOS PATIENTER MED NYDIAGNOSERAD BRÖSTCANCER I LATINAMERIKA
En prospektiv, multicenter, icke-interventionell studie av primär datainsamling, utformad för att beskriva diagnos, anti-cancerbehandling och kliniska resultat hos patienter med bröstcancer i Latinamerika.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2907
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Instituto Alexander Fleming
-
Córdoba, Argentina, 5016
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto Oncológico de Córdoba
-
Morón, Argentina
- Hospital de Morón
-
Rosario, Argentina, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
Rosario, Argentina, S2000ORE
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20560-120
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
São Paulo, Brasilien, 03102-002
- Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60336-550
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86015-520
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Rio Grande do Sul
-
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 95020-450
- Inst. de Vita
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90840-440
- Centro de Pesquisa em Oncologia
-
-
Rio de Janeiro
-
Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brasilien, 27251-260
- Hospital Jardim Amália
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8380000
- Instituto Nacional del Cancer
-
Santiago, Chile, 7591046
- Clinica Las Condes
-
Temuco, Chile, 4781151
- Hospital Dr. Hernan Henriquez Aravena
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
-
Bogotá, Colombia
- Inst. Nacional de Cancerología
-
Cali, Colombia
- Centro Médico Imbanaco
-
Floridablanca, Colombia
- Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
-
-
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken, 10150
- Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
-
-
-
-
La Habana, Kuba, 10300
- Hospital Hermanos Ameijeiras
-
-
-
-
-
Toluca, Mexiko, 50180
- Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Aliada Centro Oncologico
-
Lima, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
-
-
-
-
Montevideo, Uruguay
- Sanatorio CASMU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna kommer att rekryteras från cirka 10 länder och från en mängd olika vårdplatser (t.ex. specialvård, privat praktik, undervisningsinstitution, etc.)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad nydiagnostiserad stadium I till IV (återkommande eller de novo) bröstcancer inte mer än 12 månader före platsaktivering, även om de kan ha fått anticancerbehandling under den tiden
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte får behandling för bröstcancer med nationellt godkända läkemedel enligt vårdstandard och i linje med aktuell produktresumé (SPC)/lokal märkning
- Patienter som inte fick Roche studerade läkemedel, utan en biosimilar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bevacizumab
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
Andra namn:
|
|
Trastuzumab
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
Andra namn:
|
|
Ado-trastuzumab emtamsin
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
Andra namn:
|
|
Pertuzumab
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
Andra namn:
|
|
Atezolizumab
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
Andra namn:
|
|
Capecitabin
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Dosering och behandlingslängd av alla studerade läkemedel som samlas in är enligt läkarens bedömning i enlighet med lokal klinisk praxis och lokal märkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med olika bröstcancersubtyper vid diagnos i Latinamerika
Tidsram: Baslinje upp till 12 månader
|
Baslinje upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel deltagare med patologiskt fullständigt svar (pCR definierad ypT0/is, N0)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med lokoregionalt återfall (LRR)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med Event Free Survival (EFS)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med invasiv sjukdomsfri överlevnad (iDFS)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med total överlevnad
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med modifieringar av anti-cancerbehandling
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med bröstcancerbehandling baserat på olika sociodemografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare (under observationsperioden) med graviditet
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare (under observationsperioden) med graviditetsresultat
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med icke-allvarliga biverkningar av specialintresse
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med biverkningar som leder till avbrytande eller dosändring
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med hjärtsäkerhetshändelser
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare som följer fördefinierade kliniska riktlinjer angående anti-cancerbehandlingsregimer
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
|
Andel deltagare med tillgång till biomarkörtestning och diagnostiska metoder
Tidsram: Baslinje upp till cirka 6 år
|
Baslinje upp till cirka 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2019
Första postat (Faktisk)
8 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Polycykliska föreningar
- Antikroppar, monoklonal, humaniserad
- Antikroppar, monoklonal
- Antikroppar
- Immunglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin nukleosider
- Pyrimidiner
- Makrolider
- Laktoner
- Nukleosider
- Uracil
- Pyrimidinoner
- Laktamer, makrocykliska
- Makrocykliska föreningar
- Deoxyribonukleosider
- Fluorouracil
- Maytansine
- Trastuzumab
- Capecitabin
- Bevacizumab
- Ado-Trastuzumab Emtansine
- pertuzumab
- atezolizumab
Andra studie-ID-nummer
- MO39485
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .