Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisujące diagnozę, leczenie przeciwnowotworowe i wyniki kliniczne u pacjentek z nowo rozpoznanym rakiem piersi w Ameryce Łacińskiej

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

BADANIE MAJĄCE NA CELU OBSERWACJĘ CHARAKTERYSTYKI PACJENTÓW, WZORÓW LECZENIA I WYNIKÓW PACJENTEK Z NOWO ROZPOZNANYM RAKIEM PIERSI W AMERYCE ŁACIŃSKIEJ

Prospektywne, wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie zbierania danych pierwotnych, mające na celu opisanie diagnozy, leczenia przeciwnowotworowego i wyników klinicznych u pacjentów z rakiem piersi w Ameryce Łacińskiej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2907

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • Córdoba, Argentyna, 5016
        • Hospital Privado Centro Médico de Córdoba
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Instituto Oncologico de Cordoba
      • Morón, Argentyna
        • Hospital de Morón
      • Rosario, Argentyna, S2000KZE
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • Rosario, Argentyna, S2000ORE
        • Sanatorio de la Mujer
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20560-120
        • Instituto Nacional De Cancer - INCA
      • São Paulo, Brazylia, 03102-002
        • Instituto Brasileiro De Controle Do Câncer - IBCC
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336-550
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86015-520
        • Hospital do Cancer de Londrina
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, Brazylia, 95020-450
        • Inst. de Vita
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90840-440
        • Centro de Pesquisa em Oncologia
    • Rio de Janeiro
      • Volta Redonda, Rio de Janeiro, Brazylia, 27251-260
        • Hospital Jardim Amália
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380000
        • Instituto Nacional del Cancer
      • Santiago, Chile, 7591046
        • Clinica Las Condes
      • Temuco, Chile, 4781151
        • Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala, 01015
        • Grupo Angeles
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Organización Clínica Bonnadona Prevenir S.A.S
      • Bogotá, Kolumbia
        • Inst. Nacional de Cancerología
      • Cali, Kolumbia
        • Centro Médico Imbanaco
      • Floridablanca, Kolumbia
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Corazón
  • Kuba
      • La Habana, Kuba, 10300
        • Hospital Hermanos Ameijeiras
  • Meksyk
      • Toluca, Meksyk, 50180
        • Centro Oncológico Estatal ISSEMYM
    • Mexico CITY (federal District)
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk
        • Hospital Zambrano Hellion TecSalud
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Aliada Centro Oncologico
      • Lima, Peru, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Clinica Internacional, Sede San Borja
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany, 10150
        • Instituto de Oncologia Dr. Heriberto Pieter
  • Urugwaj
      • Montevideo, Urugwaj
        • Sanatorio CASMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z około 10 krajów i z różnych placówek opieki zdrowotnej (np.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony nowo zdiagnozowany rak piersi w stadium od I do IV (nawracający lub de novo) nie wcześniej niż 12 miesięcy przed aktywacją miejsca, chociaż w tym czasie mogły otrzymać leczenie przeciwnowotworowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieotrzymujący leczenia raka piersi za pomocą leków zatwierdzonych na szczeblu krajowym zgodnie ze standardami opieki i zgodnie z aktualną charakterystyką produktu leczniczego (ChPL)/lokalnym oznakowaniem
  • Pacjenci nie otrzymujący badanego produktu leczniczego firmy Roche, ale lek biopodobny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bewacyzumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Lek: Bewacyzumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • Avastin
Trastuzumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Lek: Trastuzumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • Herceptyna
Ado-trastuzumab emtamzyna
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Lek: Ado-trastuzumab emtamzyna
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • Kadcyla
Pertuzumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Lek: Pertuzumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • Perjeta
Atezolizumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Lek: Atezolizumab
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Inne nazwy:
  • Tecentrik
Kapecytabina
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.
Lek: Kapecytabina
Dawkowanie i czas trwania leczenia zebranymi badanymi produktami leczniczymi leży w gestii lekarza zgodnie z lokalną praktyką kliniczną i lokalnymi etykietami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestniczek z różnymi podtypami raka piersi w chwili rozpoznania w Ameryce Łacińskiej
Ramy czasowe: Baza do 12 miesięcy
Baza do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią patologiczną (pCR zdefiniowany ypT0/is, N0)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z nawrotem lokoregionalnym (LRR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników, którzy przeżyli bez zdarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z przeżyciem wolnym od choroby inwazyjnej (iDFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Procent uczestników z obiektywnym odsetkiem odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z modyfikacjami leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestniczek leczonych na raka piersi na podstawie różnych cech społeczno-demograficznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestniczek (w okresie obserwacji) z ciążą
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestniczek (w okresie obserwacji) z wynikami ciąży
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi o szczególnym znaczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z zdarzeniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania leczenia lub modyfikacji dawki
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników ze zdarzeniami związanymi z bezpieczeństwem kardiologicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników stosujących się do wcześniej zdefiniowanych wytycznych klinicznych dotyczących schematów leczenia przeciwnowotworowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat
Odsetek uczestników z dostępem do badań biomarkerów i metod diagnostycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do około 6 lat
Linia bazowa do około 6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Współpracownicy

Latin American Cooperative Oncology Group

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MO39485

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj