标准和重症监护患者气管换管技术的评估 (TUBE)
2019年12月23日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
一项随机对照研究，旨在评估在模拟器中更换气管导管或声门上气道装置的不同技术和方法
研究概览
详细说明
在高危困难气道患者中更换气管导管 (ETT) 存在低氧血症和气道丢失的可能性。
通过合并气道交换导管 (AEC) 或类似装置在交换期间保持连续的气道通路可以可靠地降低交换风险，特别是在已知或疑似困难气道患者中，通过提供导管以促进 ETT 进入气管。
我们在基于模拟器的研究设计中评估了一些批准/建立的技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 麻醉科住院医生和顾问
排除标准：
- 不
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：俯卧位
俯卧位气管换管技术评价
|
我们以随机顺序评估保护俯卧位瘫痪患者气道的技术
我们以随机顺序评估用于保护喉管失败患者气道的技术
我们以随机顺序评估用于确保气管插管和袖带渗漏的瘫痪患者气道安全的技术
|
|
实验性的：喉管
喉管（LT）患者气管换管技术评价
|
我们以随机顺序评估保护俯卧位瘫痪患者气道的技术
我们以随机顺序评估用于保护喉管失败患者气道的技术
我们以随机顺序评估用于确保气管插管和袖带渗漏的瘫痪患者气道安全的技术
|
|
实验性的：气管导管渗漏
气管插管高渗漏重症患者气管换管技术评价
|
我们以随机顺序评估保护俯卧位瘫痪患者气道的技术
我们以随机顺序评估用于保护喉管失败患者气道的技术
我们以随机顺序评估用于确保气管插管和袖带渗漏的瘫痪患者气道安全的技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确保气道安全的策略评估
大体时间：通过学习完成，平均10分钟
|
在 OR 和重症监护医学中确保患者气道安全的策略评估。
参与者面临三种气道情景，并在模拟器中执行不同的气道管理策略。
|
通过学习完成，平均10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预时间
大体时间：通过学习完成，平均10分钟
|
更换主气道装置的时间
|
通过学习完成，平均10分钟
|
|
麻醉经验
大体时间：通过学习完成，平均10分钟
|
个人麻醉经验
|
通过学习完成，平均10分钟
|
|
入侵检测系统
大体时间：通过学习完成，平均10分钟
|
在场景之后，我们计算插管难度分数 (IDS)
|
通过学习完成，平均10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Kriege, MD、University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月22日
初级完成 (实际的)
2019年12月23日
研究完成 (实际的)
2019年12月23日
研究注册日期
首次提交
2019年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月6日
首次发布 (实际的)
2019年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月23日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.