Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van technieken voor tracheale tube-uitwisseling bij standaard- en kritieke zorgpatiënten (TUBE)

23 december 2019 bijgewerkt door: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om verschillende technieken en benaderingen voor de uitwisseling van een tracheale tube of supraglottisch luchtwegapparaat in een simulator te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verwisselen van een tracheale tube (ETT) bij de hoogrisicopatiënt met moeilijke luchtwegen brengt het risico van hypoxemie en het potentieel van een verloren luchtweg met zich mee. Door een luchtwegvervangingskatheter (AEC) of een vergelijkbaar apparaat te gebruiken tijdens de uitwisseling, kan het risico op uitwisseling op betrouwbare wijze worden verminderd, vooral bij de patiënt met een bekende of vermoede moeilijke luchtweg, door een kanaal te bieden om ETT-passage in de luchtpijp te vergemakkelijken. We evalueerden enkele goedgekeurde/ontwikkelde technieken in een op een simulator gebaseerd onderzoeksontwerp.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bewoners en consulenten van de afdeling Anesthesiologie

Uitsluitingscriteria:

  • Nee

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevoelige positie
Evaluatie van Technieken voor het verwisselen van de tracheatube in buikligging
Apparaat: Gevoelige positie
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij verlamde patiënten in buikligging
Apparaat: Laryngeale buis
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij patiënten met een defecte larynxtube
Apparaat: Endotracheale tube Lekkage
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij verlamde patiënten met een endotracheale tube en een cuff-lek
Experimenteel: Laryngeale buis
Evaluatie van Technieken voor het verwisselen van tracheatube bij patiënten met larynxtube (LT)
Apparaat: Gevoelige positie
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij verlamde patiënten in buikligging
Apparaat: Laryngeale buis
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij patiënten met een defecte larynxtube
Apparaat: Endotracheale tube Lekkage
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij verlamde patiënten met een endotracheale tube en een cuff-lek
Experimenteel: Endotracheale tube Lekkage
Evaluatie van Technieken voor tracheale tubevervanging bij intensive care-patiënten met een endotracheale tube en een hoge lekkage
Apparaat: Gevoelige positie
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij verlamde patiënten in buikligging
Apparaat: Laryngeale buis
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij patiënten met een defecte larynxtube
Apparaat: Endotracheale tube Lekkage
In willekeurige volgorde evalueren we technieken voor het beveiligen van de luchtweg bij verlamde patiënten met een endotracheale tube en een cuff-lek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van strategieën voor het beveiligen van de luchtweg
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
Evaluatie van strategieën voor het beveiligen van de luchtweg bij patiënten in de OK en Critical Care Medicine. Deelnemers worden geconfronteerd met drie luchtwegscenario's en voeren in een simulator verschillende luchtwegmanagementstrategieën uit.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor ingrijpen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
tijd voor het vervangen van het primaire luchtwegapparaat
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
Anesthesie ervaring
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
individuele anesthesie-ervaring
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
ID's
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten
na het Scenario berekenen we de Intubatie moeilijke score (IDS)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • JohannesGUU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweg morbiditeit

Klinische onderzoeken op Gevoelige positie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren