Evaluación de Técnicas para Cambio de Tubo Traqueal en Pacientes de Cuidados Estándar y Críticos (TUBE)
23 de diciembre de 2019 actualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Un estudio controlado aleatorizado para evaluar diferentes técnicas y enfoques para el intercambio de un tubo traqueal o un dispositivo de vía aérea supraglótica en un simulador
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cambio de un tubo traqueal (ETT) en el paciente con vía aérea difícil de alto riesgo conlleva el riesgo de hipoxemia y la posibilidad de pérdida de la vía aérea.
Mantener un acceso continuo a las vías respiratorias durante el intercambio mediante la incorporación de un catéter de intercambio de vías respiratorias (AEC) o un dispositivo similar puede disminuir de manera confiable el riesgo de intercambio, especialmente en pacientes con vías respiratorias difíciles conocidas o sospechadas, al proporcionar un conducto para facilitar el paso del TET a la tráquea.
Evaluamos algunas técnicas aprobadas/establecidas en un diseño de estudio basado en un Simulador.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes y consultores del Departamento de Anestesiología
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición propensa
Evaluación de Técnicas para Cambio de Tubo Traqueal en Prono
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En orden aleatorizado evaluamos técnicas para asegurar la vía aérea en pacientes paralizados en decúbito prono
En orden aleatorio evaluamos técnicas para asegurar la vía aérea en pacientes con un tubo laríngeo fallido
Evaluamos en orden aleatorizado técnicas de aseguramiento de la vía aérea en pacientes paralizados con tubo endotraqueal y fuga del manguito
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Experimental: Tubo laríngeo
Evaluación de Técnicas de Cambio de Tubo Traqueal en Pacientes con Tubo Laríngeo (LT)
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En orden aleatorizado evaluamos técnicas para asegurar la vía aérea en pacientes paralizados en decúbito prono
En orden aleatorio evaluamos técnicas para asegurar la vía aérea en pacientes con un tubo laríngeo fallido
Evaluamos en orden aleatorizado técnicas de aseguramiento de la vía aérea en pacientes paralizados con tubo endotraqueal y fuga del manguito
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Experimental: Fuga del tubo endotraqueal
Evaluación de Técnicas para Cambio de Tubo Traqueal en Pacientes de Cuidados Intensivos con Tubo Endotraqueal y Alta Fuga
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En orden aleatorizado evaluamos técnicas para asegurar la vía aérea en pacientes paralizados en decúbito prono
En orden aleatorio evaluamos técnicas para asegurar la vía aérea en pacientes con un tubo laríngeo fallido
Evaluamos en orden aleatorizado técnicas de aseguramiento de la vía aérea en pacientes paralizados con tubo endotraqueal y fuga del manguito
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de Estrategias para Asegurar la Vía Aérea
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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Evaluación de Estrategias para asegurar la Vía Aérea en pacientes en Quirófano y Medicina Crítica.
Los participantes se enfrentan a tres escenarios de vías respiratorias y realizan en un simulador diferentes estrategias de gestión de vías respiratorias.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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hora de cambiar el dispositivo primario para las vías respiratorias
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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Experiencia de anestesia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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experiencia individual de anestesia
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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DNI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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después del escenario calculamos la puntuación de dificultad de intubación (IDS)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JohannesGUU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .