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Valutazione delle tecniche per lo scambio del tubo tracheale nei pazienti in terapia standard e critica (TUBE)

23 dicembre 2019 aggiornato da: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Uno studio randomizzato controllato per valutare diverse tecniche e approcci per la sostituzione di un tubo tracheale o di un dispositivo sopraglottico per le vie aeree in un simulatore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scambio di un tubo tracheale (ETT) nel paziente con vie aeree difficili ad alto rischio comporta il rischio di ipossiemia e il potenziale di una via aerea persa. Il mantenimento dell'accesso continuo alle vie aeree durante lo scambio incorporando un catetere per lo scambio delle vie aeree (AEC) o un dispositivo simile può ridurre in modo affidabile il rischio di scambio, specialmente nel paziente noto o sospetto con vie aeree difficili, fornendo un condotto per facilitare il passaggio dell'ETT nella trachea. Abbiamo valutato alcune tecniche approvate/stabilite in un progetto di studio basato su simulatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti e consulenti del Dipartimento di Anestesiologia

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizione prona
Valutazione delle tecniche per lo scambio del tubo tracheale in posizione prona
Dispositivo: Posizione prona
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree nei pazienti paralizzati in posizione prona
Dispositivo: Tubo laringeo
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree nei pazienti con un tubo laringeo fallito
Dispositivo: Perdita del tubo endotracheale
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree in pazienti paralizzati con un tubo endotracheale e una perdita di cuffia
Sperimentale: Tubo laringeo
Valutazione delle tecniche di sostituzione del tubo tracheale nei pazienti con tubo laringeo (LT)
Dispositivo: Posizione prona
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree nei pazienti paralizzati in posizione prona
Dispositivo: Tubo laringeo
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree nei pazienti con un tubo laringeo fallito
Dispositivo: Perdita del tubo endotracheale
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree in pazienti paralizzati con un tubo endotracheale e una perdita di cuffia
Sperimentale: Perdita del tubo endotracheale
Valutazione delle tecniche per la sostituzione del tubo tracheale nei pazienti in terapia intensiva con tubo endotracheale e perdite elevate
Dispositivo: Posizione prona
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree nei pazienti paralizzati in posizione prona
Dispositivo: Tubo laringeo
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree nei pazienti con un tubo laringeo fallito
Dispositivo: Perdita del tubo endotracheale
In un ordine randomizzato valutiamo le tecniche per proteggere le vie aeree in pazienti paralizzati con un tubo endotracheale e una perdita di cuffia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle strategie per la messa in sicurezza delle vie aeree
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
Valutazione delle strategie per la messa in sicurezza delle vie aeree nei pazienti in sala operatoria e terapia intensiva. I partecipanti si confrontano con tre scenari di vie aeree ed eseguono in un simulatore diverse strategie di gestione delle vie aeree.
attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per l'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
tempo per sostituire il dispositivo per le vie aeree primarie
attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
Esperienza di anestesia
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
esperienza di anestesia individuale
attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
ID
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti
dopo lo Scenario calcoliamo il punteggio Intubazione difficile (IDS)
attraverso il completamento dello studio, una media di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JohannesGUU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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