Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení technik výměny tracheální trubice u pacientů se standardní a kritickou péčí (TUBE)

23. prosince 2019 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení různých technik a přístupů pro výměnu tracheální trubice nebo supraglotického dýchacího zařízení na simulátoru

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výměna tracheální trubice (ETT) u vysoce rizikového pacienta s obtížnými dýchacími cestami s sebou nese riziko hypoxémie a možnost ztráty dýchacích cest. Udržování nepřetržitého přístupu do dýchacích cest během výměny začleněním katétru pro výměnu dýchacích cest (AEC) nebo podobného zařízení může spolehlivě snížit riziko výměny, zejména u pacientů se známými nebo předpokládanými potížemi s dýchacími cestami, poskytnutím konduitu pro usnadnění průchodu ETT do průdušnice. Hodnotili jsme některé schválené/zavedené techniky v designu studie založeném na simulátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rezidenti a konzultanti Anesteziologického oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poloha na břiše
Vyhodnocení technik výměny tracheální trubice v poloze na břiše
Přístroj: Poloha na břiše
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u paralyzovaných pacientů v poloze na břiše
Přístroj: Laryngeální trubice
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u pacientů se selháním laryngeální trubice
Přístroj: Netěsnost endotracheální trubice
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u paralyzovaných pacientů s endotracheální rourou a únikem manžety
Experimentální: Laryngeální trubice
Hodnocení technik výměny tracheální trubice u pacientů s laryngeální trubicí (LT)
Přístroj: Poloha na břiše
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u paralyzovaných pacientů v poloze na břiše
Přístroj: Laryngeální trubice
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u pacientů se selháním laryngeální trubice
Přístroj: Netěsnost endotracheální trubice
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u paralyzovaných pacientů s endotracheální rourou a únikem manžety
Experimentální: Netěsnost endotracheální trubice
Vyhodnocení technik výměny tracheální trubice u pacientů v intenzivní péči s endotracheální trubicí a vysokou netěsností
Přístroj: Poloha na břiše
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u paralyzovaných pacientů v poloze na břiše
Přístroj: Laryngeální trubice
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u pacientů se selháním laryngeální trubice
Přístroj: Netěsnost endotracheální trubice
V randomizovaném pořadí hodnotíme techniky zajištění dýchacích cest u paralyzovaných pacientů s endotracheální rourou a únikem manžety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení strategií pro zajištění dýchacích cest
Časové okno: po dokončení studia v průměru 10 minut
Hodnocení strategií pro zajištění dýchacích cest u pacientů na operačním sále a v kritické péči. Účastníci jsou konfrontováni se třemi scénáři dýchacích cest a na simulátoru provádějí různé strategie řízení dýchacích cest.
po dokončení studia v průměru 10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na zásah
Časové okno: po dokončení studia v průměru 10 minut
čas pro výměnu primárního dýchacího zařízení
po dokončení studia v průměru 10 minut
Zkušenosti s anestezií
Časové okno: po dokončení studia v průměru 10 minut
individuální zkušenost s anestezií
po dokončení studia v průměru 10 minut
IDS
Časové okno: po dokončení studia v průměru 10 minut
po scénáři vypočítáme skóre obtížné intubace (IDS)
po dokončení studia v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

23. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JohannesGUU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit