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Évaluation des techniques d'échange de tube trachéal chez les patients en soins standards et intensifs (TUBE)

23 décembre 2019 mis à jour par: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Une étude contrôlée randomisée pour évaluer différentes techniques et approches pour l'échange d'un tube trachéal ou d'un dispositif d'intubation supraglottique dans un simulateur

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échange d'un tube trachéal (ETT) chez le patient à haut risque des voies respiratoires difficiles comporte un risque d'hypoxémie et le potentiel de perte des voies respiratoires. Le maintien d'un accès continu aux voies respiratoires pendant l'échange en incorporant un cathéter d'échange des voies respiratoires (AEC) ou un dispositif similaire peut réduire de manière fiable le risque d'échange, en particulier chez le patient aux voies respiratoires difficiles connu ou suspecté, en fournissant un conduit pour faciliter le passage de l'ETT dans la trachée. Nous avons évalué certaines techniques approuvées / établies dans une conception d'étude basée sur un simulateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidents et consultants du département d'anesthésiologie

Critère d'exclusion:

  • Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position couchée
Évaluation des techniques d'échange de sonde trachéale en décubitus ventral
Dispositif: Position couchée
Dans un ordre randomisé, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients paralysés en décubitus ventral
Dispositif: Tube laryngé
Dans un ordre aléatoire, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients présentant un échec du tube laryngé
Dispositif: Sonde endotrachéale Fuite
Dans un ordre randomisé, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients paralysés avec une sonde endotrachéale et une fuite du brassard
Expérimental: Tube laryngé
Évaluation des techniques d'échange de tube trachéal chez les patients porteurs d'un tube laryngé (LT)
Dispositif: Position couchée
Dans un ordre randomisé, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients paralysés en décubitus ventral
Dispositif: Tube laryngé
Dans un ordre aléatoire, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients présentant un échec du tube laryngé
Dispositif: Sonde endotrachéale Fuite
Dans un ordre randomisé, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients paralysés avec une sonde endotrachéale et une fuite du brassard
Expérimental: Sonde endotrachéale Fuite
Évaluation des techniques d'échange de tube trachéal chez les patients en soins intensifs avec un tube endotrachéal et un fort taux de fuite
Dispositif: Position couchée
Dans un ordre randomisé, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients paralysés en décubitus ventral
Dispositif: Tube laryngé
Dans un ordre aléatoire, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients présentant un échec du tube laryngé
Dispositif: Sonde endotrachéale Fuite
Dans un ordre randomisé, nous évaluons les techniques de sécurisation des voies respiratoires chez les patients paralysés avec une sonde endotrachéale et une fuite du brassard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des stratégies de sécurisation des voies respiratoires
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
Évaluation des stratégies de sécurisation des voies respiratoires chez les patients en salle d'opération et en médecine de soins intensifs. Les participants sont confrontés à trois scénarios de voies respiratoires et exécutent dans un simulateur différentes stratégies de gestion des voies respiratoires.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intervention
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
temps pour échanger l'appareil respiratoire principal
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
Expérience en anesthésie
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
expérience d'anesthésie individuelle
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
ID
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes
après le scénario, nous calculons le score difficile d'intubation (IDS)
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Première publication (Réel)

8 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JohannesGUU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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