- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04158271
Henkitorven putken vaihtotekniikoiden arviointi tavallisissa ja tehohoitopotilaissa (TUBE)
maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan erilaisia tekniikoita ja lähestymistapoja henkitorven putken tai supraglottisen hengitystielaitteen vaihtamiseksi simulaattorissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkitorven letkun (ETT) vaihtaminen suuren riskin vaikeiden hengitysteiden potilaalla sisältää hypoksemian riskin ja mahdollisuuden menettää hengitysteitä.
Jatkuva pääsy hengitysteihin vaihdon aikana käyttämällä hengitysteiden vaihtokatetria (AEC) tai vastaavaa laitetta voi luotettavasti vähentää vaihtoriskiä, erityisesti tunnetulla tai epäillyllä hengitystiepotilaalla, tarjoamalla kanavan, joka helpottaa ETT:n kulkeutumista henkitorveen.
Arvioimme joitain hyväksyttyjä / vakiintuneita tekniikoita simulaattoripohjaisessa tutkimussuunnitelmassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologian osaston asukkaat ja konsultit
Poissulkemiskriteerit:
- ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makaava asento
Henkitorven putken vaihdon tekniikoiden arviointi makuuasennossa
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi halvaantuneilla potilailla makuuasennossa
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi potilailla, joilla on pettynyt kurkunpään letku
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi halvaantuneilla potilailla, joilla on endotrakeaalinen letku ja mansetin vuoto
|
|
Kokeellinen: Kurkunpään putki
Henkitorven putken vaihtotekniikoiden arviointi potilailla, joilla on kurkunpään letku (LT)
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi halvaantuneilla potilailla makuuasennossa
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi potilailla, joilla on pettynyt kurkunpään letku
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi halvaantuneilla potilailla, joilla on endotrakeaalinen letku ja mansetin vuoto
|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen putki Vuoto
Henkitorven putken vaihdon tekniikoiden arviointi tehohoidon potilailla, joilla on endotrakeaalinen letku ja suuri vuoto
|
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi halvaantuneilla potilailla makuuasennossa
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi potilailla, joilla on pettynyt kurkunpään letku
Satunnaistetussa järjestyksessä arvioimme tekniikoita hengitysteiden turvaamiseksi halvaantuneilla potilailla, joilla on endotrakeaalinen letku ja mansetin vuoto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lentoliikenteen turvaamisstrategioiden arviointi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
Arviointi strategioista hengitysteiden turvaamiseksi potilailla syrjäseudulla ja tehohoidossa.
Osallistujat kohtaavat kolme hengitysteiden skenaariota ja suorittavat simulaattorissa erilaisia hengitysteiden hallintastrategioita.
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika puuttua
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
aika vaihtaa ensisijainen hengitystielaite
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Kokemus anestesiasta
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
henkilökohtainen anestesiakokemus
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
|
IDS
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
skenaarion jälkeen laskemme intubaatiovaikeuden (IDS)
|
opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGUU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden sairastuminen
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat
-
Ajou University School of MedicineValmisKurkunpään maski AirwayKorean tasavalta
-
Beni-Suef UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Vidacare CorporationPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Makaava asento
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettu
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
Mansoura UniversityTuntematonKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Makaava asento | Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) | Makaava-taivutettu asentoEgypti