Оценка методов замены трахеальных трубок у стандартных пациентов и пациентов в критическом состоянии (TUBE)
23 декабря 2019 г. обновлено: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки различных методов и подходов к замене эндотрахеальной трубки или надгортанного воздуховода в симуляторе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Замена эндотрахеальной трубки (ЭТТ) у пациентов с затрудненными дыхательными путями высокого риска сопряжена с риском гипоксемии и потенциальной потерей дыхательных путей.
Поддержание постоянного доступа к дыхательным путям во время замены путем включения катетера для замены дыхательных путей (AEC) или аналогичного устройства может надежно снизить риск замены, особенно у пациентов с известными или подозреваемыми трудностями дыхательных путей, путем предоставления канала для облегчения прохождения ЭТТ в трахею.
Мы оценили некоторые утвержденные/разработанные методики в дизайне исследования на основе симулятора.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ординаторы и консультанты отделения анестезиологии
Критерий исключения:
- нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение лежа
Оценка методов замены интубационной трубки в положении лежа
|
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у парализованных пациентов в положении лежа.
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с несостоятельностью ларингеальной трубки.
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у парализованных пациентов с помощью эндотрахеальной трубки и манжеты.
|
|
Экспериментальный: Гортанная трубка
Оценка методов замены интубационной трубки у пациентов с гортанной трубкой (ЛТ)
|
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у парализованных пациентов в положении лежа.
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с несостоятельностью ларингеальной трубки.
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у парализованных пациентов с помощью эндотрахеальной трубки и манжеты.
|
|
Экспериментальный: Эндотрахеальная трубка Утечка
Оценка методов замены эндотрахеальной трубки у пациентов в критическом состоянии с эндотрахеальной трубкой и высокой утечкой
|
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у парализованных пациентов в положении лежа.
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с несостоятельностью ларингеальной трубки.
В рандомизированном порядке мы оцениваем методы обеспечения проходимости дыхательных путей у парализованных пациентов с помощью эндотрахеальной трубки и манжеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стратегий обеспечения безопасности дыхательных путей
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
Оценка стратегий обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов в операционной и реаниматологии.
Участники сталкиваются с тремя сценариями дыхательных путей и выполняют в тренажере различные стратегии управления дыхательными путями.
|
через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вмешательства
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
время для замены основного устройства дыхательных путей
|
через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
|
Опыт анестезии
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
индивидуальный опыт анестезии
|
через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
|
ИДС
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
после сценария мы рассчитываем балл сложности интубации (IDS)
|
через завершение исследования, в среднем 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- JohannesGUU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .