Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af teknikker til udskiftning af trakealrør hos patienter med standard- og kritisk pleje (TUBE)

23. december 2019 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
En randomiseret kontrolleret undersøgelse til at evaluere forskellige teknikker og tilgange til udskiftning af et trakealtube eller supraglottisk luftvejsanordning i en simulator

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udskiftning af et luftrørsrør (ETT) hos en højrisikopatient med vanskelige luftveje medfører risiko for hypoxæmi og potentialet for tabte luftveje. Opretholdelse af kontinuerlig luftvejsadgang under udskiftningen ved at inkorporere et luftvejsudskiftningskateter (AEC) eller lignende anordning kan pålideligt mindske udskiftningsrisikoen, især hos den kendte eller mistænkte vanskelige luftvejspatient, ved at tilvejebringe en kanal for at lette ETT-passage ind i luftrøret. Vi evaluerede nogle godkendte/etablerede teknikker i et simulatorbaseret studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • beboere og konsulenter på Anæstesiologisk Afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbøjelig stilling
Evaluering af teknikker til udskiftning af trachealrør i liggende stilling
Enhed: Tilbøjelig stilling
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos lammede patienter i liggende stilling
Enhed: Larynxrør
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos patienter med en defekt larynxsonde
Enhed: Endotracheal tube Lækage
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos lammede patienter med en endotracheal tube og en manchetlækage
Eksperimentel: Larynxrør
Evaluering af teknikker til udskiftning af trakealrør hos patienter med larynxrør (LT)
Enhed: Tilbøjelig stilling
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos lammede patienter i liggende stilling
Enhed: Larynxrør
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos patienter med en defekt larynxsonde
Enhed: Endotracheal tube Lækage
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos lammede patienter med en endotracheal tube og en manchetlækage
Eksperimentel: Endotracheal tube Lækage
Evaluering af teknikker til udskiftning af trakealtube hos intensivpatienter med en endotracheal tube og høj lækage
Enhed: Tilbøjelig stilling
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos lammede patienter i liggende stilling
Enhed: Larynxrør
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos patienter med en defekt larynxsonde
Enhed: Endotracheal tube Lækage
I en randomiseret rækkefølge evaluerer vi teknikker til sikring af luftvejene hos lammede patienter med en endotracheal tube og en manchetlækage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af strategier til sikring af luftvejene
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter
Evaluering af strategier til sikring af luftvejene hos patienter i operationsstuen og Critical Care Medicine. Deltagerne bliver konfronteret med tre luftvejsscenarier og udfører i en simulator forskellige luftvejsstyringsstrategier.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til intervention
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter
tid til at udskifte den primære luftvejsenhed
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter
Anæstesi oplevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter
individuel anæstesioplevelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter
IDS
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter
efter scenariet beregner vi den svære score for intubation (IDS)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

8. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannesGUU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner