A légcsőcsere technikáinak értékelése standard és kritikus betegeknél (TUBE)
2019. december 23. frissítette: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a tracheális tubus vagy a szupraglottikus légúti eszköz szimulátorban történő cseréjére vonatkozó különböző technikák és megközelítések értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti szonda (ETT) cseréje a magas kockázatú, nehéz légúti betegeknél a hipoxémia és a légutak elvesztésének kockázatával jár.
A légúti cserekatéter (AEC) vagy hasonló eszköz beépítésével a légúti csere során a folyamatos légúti hozzáférés fenntartása megbízhatóan csökkentheti a cserekockázatot, különösen az ismert vagy feltételezett, hogy nehéz légúti betegeknél, azáltal, hogy egy vezetéket biztosít az ETT légcsőbe való bejutását elősegítő csatornával.
Kiértékeltünk néhány jóváhagyott/kidolgozott technikát egy szimulátor alapú vizsgálati tervben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Aneszteziológiai Osztály rezidensei és tanácsadói
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hason fekvő helyzet
A légcsőcső cseréjének technikáinak értékelése hason fekvő helyzetben
|
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit bénult betegek hason fekvő helyzetben
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit olyan betegeknél, akiknél a gégecső meghibásodott
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit bénult betegeknél endotracheális tubus és mandzsetta szivárgás esetén.
|
|
Kísérleti: Gégecső
A légcsőcsere technikáinak értékelése gégecsőben (LT) szenvedő betegeknél
|
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit bénult betegek hason fekvő helyzetben
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit olyan betegeknél, akiknél a gégecső meghibásodott
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit bénult betegeknél endotracheális tubus és mandzsetta szivárgás esetén.
|
|
Kísérleti: Endotracheális tubus szivárgás
A légcsőcsere technikáinak értékelése olyan kritikus ellátásban szenvedő betegeknél, akiknél endotracheális tubus és nagy a szivárgás
|
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit bénult betegek hason fekvő helyzetben
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit olyan betegeknél, akiknél a gégecső meghibásodott
Véletlenszerű sorrendben értékeljük a légutak biztosításának technikáit bénult betegeknél endotracheális tubus és mandzsetta szivárgás esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légutak biztosításának stratégiáinak értékelése
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
A légutak biztosítására szolgáló stratégiák értékelése a OR-ban és a Critical Care Medicine-ben.
A résztvevők három légúti forgatókönyvvel szembesülnek, és a szimulátorban különböző légútkezelési stratégiákat hajtanak végre.
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a beavatkozásnak
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
ideje kicserélni az elsődleges légúti eszközt
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
|
Érzéstelenítési tapasztalat
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
egyéni érzéstelenítési tapasztalat
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
|
IDS
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
a forgatókönyv után kiszámítjuk az intubációs nehéz pontszámot (IDS)
|
a tanulmány befejezéséig átlagosan 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JohannesGUU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .