Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av teknikker for utveksling av trakealrør hos pasienter med standard og kritisk behandling (TUBE)

23. desember 2019 oppdatert av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
En randomisert kontrollert studie for å evaluere forskjellige teknikker og tilnærminger for utveksling av et trakealtube eller supraglottisk luftveisenhet i en simulator

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utskifting av en trakealtube (ETT) hos pasienter med høy risiko for vanskelige luftveier medfører risiko for hypoksemi og potensialet for tapte luftveier. Å opprettholde kontinuerlig tilgang til luftveiene under utvekslingen ved å inkorporere et luftveisutvekslingskateter (AEC) eller lignende enhet kan redusere utvekslingsrisikoen på en pålitelig måte, spesielt hos den kjente eller mistenkte luftveispasienten, ved å tilveiebringe en kanal for å lette ETT-passasjen inn i luftrøret. Vi evaluerte noen godkjente/etablerte teknikker i et simulatorbasert studiedesign.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • beboere og konsulenter ved Anestesiologisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utsatt stilling
Evaluering av teknikker for utveksling av trakealtube i liggende stilling
Enhet: Utsatt stilling
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos lammede pasienter i liggende stilling
Enhet: Larynxrør
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos pasienter med sviktende strupehode
Enhet: Endotrakealtube Lekkasje
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos lammede pasienter med en endotrakealtube og mansjettlekkasje
Eksperimentell: Larynxrør
Evaluering av teknikker for utveksling av trakealrør hos pasienter med larynxrør (LT)
Enhet: Utsatt stilling
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos lammede pasienter i liggende stilling
Enhet: Larynxrør
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos pasienter med sviktende strupehode
Enhet: Endotrakealtube Lekkasje
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos lammede pasienter med en endotrakealtube og mansjettlekkasje
Eksperimentell: Endotrakealtube Lekkasje
Evaluering av teknikker for utskifting av trakealtube hos kritiske pasienter med endotrakealtube og høy lekkasje
Enhet: Utsatt stilling
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos lammede pasienter i liggende stilling
Enhet: Larynxrør
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos pasienter med sviktende strupehode
Enhet: Endotrakealtube Lekkasje
I en randomisert rekkefølge evaluerer vi teknikker for å sikre luftveiene hos lammede pasienter med en endotrakealtube og mansjettlekkasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av strategier for sikring av luftveiene
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter
Evaluering av strategier for sikring av luftveiene hos pasienter i operasjonsstuen og Critical Care Medicine. Deltakerne blir konfrontert med tre luftveisscenarier og utfører i en simulator forskjellige luftveishåndteringsstrategier.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for intervensjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter
tid for å bytte den primære luftveisenheten
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter
Anestesiopplevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter
individuell anestesiopplevelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter
IDS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter
etter scenariet beregner vi Intubation vanskelig poengsum (IDS)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JohannesGUU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveissykdom

Kliniske studier på Utsatt stilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere