Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tekniker för utbyte av trakealtuber hos patienter med standard- och akutvård (TUBE)

23 december 2019 uppdaterad av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera olika tekniker och tillvägagångssätt för utbyte av en trakealtub eller supraglottisk luftvägsanordning i en simulator

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att byta en trakealtub (ETT) hos patienter med hög risk för svåra luftvägar medför risk för hypoxemi och risken för att luftvägarna förloras. Att upprätthålla kontinuerlig tillgång till luftvägarna under utbytet genom att införliva en luftvägskateter (AEC) eller liknande anordning kan på ett tillförlitligt sätt minska utbytesrisken, särskilt hos den kända eller misstänkta patienten med svåra luftvägar, genom att tillhandahålla en ledning för att underlätta ETT-passage in i luftstrupen. Vi utvärderade några godkända/etablerade tekniker i en simulatorbaserad studiedesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • boende och konsulter vid anestesiologiska institutionen

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Böjd position
Utvärdering av tekniker för byte av trakealtub i bukläge
Enhet: Böjd position
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos förlamade patienter i bukläge
Enhet: Larynxrör
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos patienter med misslyckad struphuvud
Enhet: Endotrakealtub Läckage
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos förlamade patienter med en endotrakealtub och ett manschettläckage
Experimentell: Larynxrör
Utvärdering av tekniker för byte av trakealtub hos patienter med larynxrör (LT)
Enhet: Böjd position
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos förlamade patienter i bukläge
Enhet: Larynxrör
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos patienter med misslyckad struphuvud
Enhet: Endotrakealtub Läckage
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos förlamade patienter med en endotrakealtub och ett manschettläckage
Experimentell: Endotrakealtub Läckage
Utvärdering av tekniker för utbyte av trakealtub hos intensivvårdspatienter med en endotrakealtub och högt läckage
Enhet: Böjd position
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos förlamade patienter i bukläge
Enhet: Larynxrör
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos patienter med misslyckad struphuvud
Enhet: Endotrakealtub Läckage
I randomiserad ordning utvärderar vi tekniker för att säkra luftvägarna hos förlamade patienter med en endotrakealtub och ett manschettläckage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av strategier för att säkra luftvägarna
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 10 minuter
Utvärdering av strategier för att säkra luftvägarna hos patienter på operationsavdelningen och Critical Care Medicine. Deltagarna konfronteras med tre luftvägsscenarier och utför i en simulator olika strategier för luftvägshantering.
genom studieavslut, i snitt 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ingripande
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 10 minuter
tid för att byta ut den primära luftvägsanordningen
genom studieavslut, i snitt 10 minuter
Erfarenhet av anestesi
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 10 minuter
individuell anestesiupplevelse
genom studieavslut, i snitt 10 minuter
IDS
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 10 minuter
efter scenariet beräknar vi intubationssvårpoängen (IDS)
genom studieavslut, i snitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

23 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Första postat (Faktisk)

8 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JohannesGUU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjuklighet

Kliniska prövningar på Böjd position

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera