Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technik wymiany rurki intubacyjnej u pacjentów standardowej i intensywnej opieki (TUBE)

23 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę różnych technik i podejść do wymiany rurki dotchawiczej lub nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych w symulatorze

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wymiana rurki dotchawiczej (ETT) u pacjenta wysokiego ryzyka z utrudnionymi drogami oddechowymi niesie ze sobą ryzyko hipoksemii i potencjalnej utraty drożności dróg oddechowych. Utrzymanie ciągłego dostępu do dróg oddechowych podczas wymiany poprzez włączenie cewnika do wymiany dróg oddechowych (AEC) lub podobnego urządzenia może niezawodnie zmniejszyć ryzyko wymiany, zwłaszcza u pacjenta ze stwierdzoną lub podejrzewaną trudnością z drogami oddechowymi, poprzez zapewnienie przewodu ułatwiającego przejście rurki dotchawiczej do tchawicy. Oceniliśmy niektóre zatwierdzone / ustalone techniki w projekcie badania opartym na symulatorze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rezydentów i konsultantów Oddziału Anestezjologii

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja leżąca
Ocena technik wymiany rurki dotchawiczej w pozycji leżącej
Urządzenie: Pozycja leżąca
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów porażonych w pozycji na brzuchu
Urządzenie: Rurka krtaniowa
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów z uszkodzoną rurką krtaniową
Urządzenie: Nieszczelność rurki intubacyjnej
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów porażonych z rurką dotchawiczą i nieszczelnością mankietu
Eksperymentalny: Rurka krtaniowa
Ocena technik wymiany rurki dotchawiczej u pacjentów z rurką krtaniową (LT)
Urządzenie: Pozycja leżąca
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów porażonych w pozycji na brzuchu
Urządzenie: Rurka krtaniowa
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów z uszkodzoną rurką krtaniową
Urządzenie: Nieszczelność rurki intubacyjnej
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów porażonych z rurką dotchawiczą i nieszczelnością mankietu
Eksperymentalny: Nieszczelność rurki intubacyjnej
Ocena technik wymiany rurki dotchawiczej u pacjentów intensywnej terapii z rurką dotchawiczą i wysokim przeciekiem
Urządzenie: Pozycja leżąca
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów porażonych w pozycji na brzuchu
Urządzenie: Rurka krtaniowa
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów z uszkodzoną rurką krtaniową
Urządzenie: Nieszczelność rurki intubacyjnej
W losowej kolejności oceniamy techniki zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów porażonych z rurką dotchawiczą i nieszczelnością mankietu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena strategii zabezpieczania dróg oddechowych
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 10 minut
Ocena strategii zabezpieczania dróg oddechowych u pacjentów na sali operacyjnej i intensywnej terapii. Uczestnicy mają do czynienia z trzema scenariuszami dróg oddechowych i wykonują w symulatorze różne strategie zarządzania drogami oddechowymi.
do zakończenia badania, średnio 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na interwencję
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 10 minut
czas na wymianę podstawowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
do zakończenia badania, średnio 10 minut
Doświadczenie anestezjologiczne
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 10 minut
indywidualne doświadczenie w znieczuleniu
do zakończenia badania, średnio 10 minut
IDS
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 10 minut
po Scenariuszu obliczamy Skalę Trudności Intubacji (IDS)
do zakończenia badania, średnio 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JohannesGUU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachorowalność dróg oddechowych

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj