Avaliação de Técnicas de Troca de Tubo Traqueal em Pacientes Padrão e de Cuidados Intensivos (TUBE)
23 de dezembro de 2019 atualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Um estudo randomizado controlado para avaliar diferentes técnicas e abordagens para a troca de um tubo traqueal ou dispositivo de via aérea supraglótica em um simulador
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A troca de um tubo traqueal (ETT) no paciente de via aérea difícil de alto risco traz o risco de hipoxemia e o potencial de uma via aérea perdida.
A manutenção do acesso contínuo às vias aéreas durante a troca, incorporando um cateter de troca das vias aéreas (AEC) ou dispositivo semelhante, pode diminuir de forma confiável o risco de troca, especialmente no paciente com via aérea difícil conhecida ou suspeita, fornecendo um conduto para facilitar a passagem do ETT para a traquéia.
Avaliamos algumas técnicas aprovadas/estabelecidas em um projeto de estudo baseado em Simulador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes e consultores do Departamento de Anestesiologia
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição Prona
Avaliação das Técnicas de Troca do Tubo Traqueal em Decúbito ventral
|
Em uma ordem randomizada, avaliamos técnicas para proteger a via aérea em pacientes paralisados em posição prona
Em uma ordem randomizada, avaliamos as técnicas para proteger as vias aéreas em pacientes com falha no tubo laríngeo
Em uma ordem randomizada, avaliamos técnicas para proteger as vias aéreas em pacientes paralisados com tubo endotraqueal e vazamento do balonete
|
|
Experimental: Tubo laríngeo
Avaliação das técnicas de troca de tubo traqueal em pacientes com tubo laríngeo (TL)
|
Em uma ordem randomizada, avaliamos técnicas para proteger a via aérea em pacientes paralisados em posição prona
Em uma ordem randomizada, avaliamos as técnicas para proteger as vias aéreas em pacientes com falha no tubo laríngeo
Em uma ordem randomizada, avaliamos técnicas para proteger as vias aéreas em pacientes paralisados com tubo endotraqueal e vazamento do balonete
|
|
Experimental: Vazamento do tubo endotraqueal
Avaliação de técnicas de troca de tubo traqueal em pacientes críticos com tubo endotraqueal e alto vazamento
|
Em uma ordem randomizada, avaliamos técnicas para proteger a via aérea em pacientes paralisados em posição prona
Em uma ordem randomizada, avaliamos as técnicas para proteger as vias aéreas em pacientes com falha no tubo laríngeo
Em uma ordem randomizada, avaliamos técnicas para proteger as vias aéreas em pacientes paralisados com tubo endotraqueal e vazamento do balonete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de estratégias para proteger a via aérea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
Avaliação de estratégias para proteger a via aérea em pacientes na sala de cirurgia e medicina intensiva.
Os participantes são confrontados com três cenários de vias aéreas e executam em um simulador diferentes estratégias de gerenciamento de vias aéreas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
tempo para trocar o dispositivo de via aérea primária
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
|
Experiência em Anestesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
experiência individual de anestesia
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
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IDS
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
após o Cenário, calculamos a pontuação de dificuldade de intubação (IDS)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JohannesGUU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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