標準治療患者および救命救急患者における気管チューブ交換技術の評価 (TUBE)
2019年12月23日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
シミュレーターで気管チューブまたは声門上気道器具を交換するためのさまざまな技術とアプローチを評価するためのランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
高リスク気道確保困難患者の気管チューブ (ETT) 交換には、低酸素血症のリスクと気道喪失の可能性が伴います。
気道交換カテーテル (AEC) または同様のデバイスを組み込むことで交換中に継続的な気道アクセスを維持すると、気管への ETT の通過を促進する導管を提供することで、特に気道確保困難がわかっているまたは疑われる気道患者において、交換リスクを確実に軽減できる可能性があります。
私たちは、シミュレーターベースの研究デザインでいくつかの承認/確立されたテクニックを評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 麻酔科のレジデントおよびコンサルタント
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：うつ伏せの姿勢
腹臥位での気管チューブ交換手技の評価
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ランダムな順序で、うつ伏せの麻痺患者の気道を確保する技術を評価します。
ランダム化された順序で、喉頭チューブが破損した患者の気道を確保するための技術を評価します。
気管内チューブとカフ漏れのある麻痺患者の気道を確保するための技術をランダムな順序で評価します。
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実験的：喉頭管
喉頭チューブ（LT）患者における気管チューブ交換技術の評価
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ランダムな順序で、うつ伏せの麻痺患者の気道を確保する技術を評価します。
ランダム化された順序で、喉頭チューブが破損した患者の気道を確保するための技術を評価します。
気管内チューブとカフ漏れのある麻痺患者の気道を確保するための技術をランダムな順序で評価します。
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実験的：気管内チューブの漏れ
気管内チューブを装着し、漏れが多い救命救急患者における気管チューブ交換技術の評価
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ランダムな順序で、うつ伏せの麻痺患者の気道を確保する技術を評価します。
ランダム化された順序で、喉頭チューブが破損した患者の気道を確保するための技術を評価します。
気管内チューブとカフ漏れのある麻痺患者の気道を確保するための技術をランダムな順序で評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道確保戦略の評価
時間枠：学習完了まで平均 10 分
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手術室および救命救急医療における患者の気道を確保するための戦略の評価。
参加者は 3 つの気道シナリオに直面し、シミュレーターでさまざまな気道管理戦略を実行します。
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学習完了まで平均 10 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の時間
時間枠：学習完了まで平均 10 分
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プライマリー気道確保装置の交換時期
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学習完了まで平均 10 分
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麻酔体験
時間枠：学習完了まで平均 10 分
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個別の麻酔体験
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学習完了まで平均 10 分
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IDS
時間枠：学習完了まで平均 10 分
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シナリオの後、挿管困難スコア (IDS) を計算します。
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学習完了まで平均 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Kriege, MD、University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (実際)
2019年12月23日
研究の完了 (実際)
2019年12月23日
試験登録日
最初に提出
2019年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月6日
最初の投稿 (実際)
2019年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月23日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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