표준 및 중환자의 기관 튜브 교환 기법 평가 (TUBE)
2019년 12월 23일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
시뮬레이터에서 기관 튜브 또는 성문상 기도 장치의 교환을 위한 다양한 기술 및 접근 방식을 평가하기 위한 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
고위험의 어려운 기도 환자에서 기관 튜브(ETT)를 교체하면 저산소혈증의 위험과 기도 상실의 가능성이 있습니다.
기도 교환 카테터(AEC) 또는 유사한 장치를 통합하여 교환 중에 지속적인 기도 접근을 유지하면 특히 기도가 어려운 것으로 알려졌거나 의심되는 환자의 경우 기관으로 ETT 통과를 용이하게 하는 도관을 제공하여 교환 위험을 안정적으로 줄일 수 있습니다.
시뮬레이터 기반 연구 설계에서 일부 승인/설정된 기술을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마취과 레지던트 및 컨설턴트
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엎드린 자세
엎드린 자세에서 기관관 교환 기술 평가
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무작위 순서로 우리는 엎드린 자세에서 마비된 환자의 기도 확보 기술을 평가합니다.
무작위 순서로 후두관이 실패한 환자의 기도 확보 기술을 평가합니다.
기관내관 및 커프 누출이 있는 마비 환자의 기도 확보 기술을 무작위 순서로 평가합니다.
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실험적: 후두관
후두관(LT) 환자의 기관관 교환술 평가
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무작위 순서로 우리는 엎드린 자세에서 마비된 환자의 기도 확보 기술을 평가합니다.
무작위 순서로 후두관이 실패한 환자의 기도 확보 기술을 평가합니다.
기관내관 및 커프 누출이 있는 마비 환자의 기도 확보 기술을 무작위 순서로 평가합니다.
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실험적: 기관내관 누출
기관내관을 삽입하고 누출량이 많은 중환자에서 기관관 교환술에 대한 평가
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무작위 순서로 우리는 엎드린 자세에서 마비된 환자의 기도 확보 기술을 평가합니다.
무작위 순서로 후두관이 실패한 환자의 기도 확보 기술을 평가합니다.
기관내관 및 커프 누출이 있는 마비 환자의 기도 확보 기술을 무작위 순서로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 확보를 위한 전략 평가
기간: 학습완료까지 평균 10분
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수술실 및 중환자실 환자의 기도 확보 전략 평가.
참가자는 세 가지 기도 시나리오에 직면하고 시뮬레이터에서 다양한 기도 관리 전략을 수행합니다.
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학습완료까지 평균 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 시간
기간: 학습완료까지 평균 10분
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기본 기도 장치를 교체할 시간
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학습완료까지 평균 10분
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마취 체험
기간: 학습완료까지 평균 10분
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개별 마취 경험
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학습완료까지 평균 10분
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IDS
기간: 학습완료까지 평균 10분
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시나리오 후 삽관 난이도(IDS)를 계산합니다.
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학습완료까지 평균 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Kriege, MD, University Medical Center of Johannes Gutenberg-University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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