术前模型预测结肠镜检查前的肠道准备质量
2019年11月8日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
肠道准备与结肠镜检查的质量密切相关，肠道准备不充分会导致腺瘤漏检率较高、患者不适和健康费用较高。
对于检查前可能存在 IBP 的患者，取消结肠镜检查并通过改良或强化策略重新进行肠道准备可能更好。
因此，建立一个模型来单独预测肠道准备的质量是很重要的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Xi'an、中国、710032
- 招聘中
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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接触：
- Hui Jia, MD
- 电话号码：+862984771536
- 邮箱：jiahuifmmu@163.com
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首席研究员：
- Yanglin Pan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项涉及中国两个三级中心的前瞻性研究。
描述
纳入标准：
- 18-90岁接受结肠镜检查的患者
排除标准：
- 由于技术困难或患者耐受性差导致结肠镜检查失败
- 结直肠手术史
- 先前发现严重结肠狭窄或阻塞性肿瘤
- 吞咽困难
- 吞咽反射或精神状态受损
- 明显的胃轻瘫或胃出口梗阻或回肠
- 已知或疑似肠梗阻或穿孔
- 怀孕
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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培训队列
该队列用于建立肠道准备评分 (BPS)。
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患者被要求在结肠镜检查前完成问卷调查。
随后，每个中心的单一内镜医师使用波士顿肠道准备质量评分 (BBPS) 评估肠道准备。
单变量和多变量逻辑回归模型均用于识别与 IBP 相关的高风险因素，并在训练队列中开发了肠道准备评分 (BPS) 的预测模型。
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验证队列
该队列用于验证肠道准备评分 (BPS)。
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患者被要求在结肠镜检查前完成问卷调查。
训练队列建立的预测模型将用于评估验证队列的准备。
将结果与内窥镜医师对制剂的评估进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿肠道准备质量量表
大体时间：1小时
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10 分制（0 分最差，9 分最好）
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月8日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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