前処置モデルは、大腸内視鏡検査前の腸の準備の質を予測します
2019年11月8日 更新者：Yanglin Pan、Air Force Military Medical University, China
腸の準備は大腸内視鏡検査の質に密接に関係しており、不十分な腸の準備 (IBP) は、腺腫のミス率の上昇、患者の不快感、および医療費の増加につながる可能性があります。
検査前に IBP の可能性がある患者については、大腸内視鏡検査をキャンセルし、変更または強化された戦略によって腸の準備を繰り返す方がよい場合があります。
したがって、腸の準備の質を個別に予測するモデルを設定することが重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Xi'an、中国、710032
- 募集
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
コンタクト：
- Hui Jia, MD
- 電話番号：+862984771536
- メール：jiahuifmmu@163.com
-
主任研究者：
- Yanglin Pan, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、中国の 2 つの三次センターを含む前向き研究です。
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査を受ける18～90歳の患者
除外基準:
- 技術的な困難または患者の耐性が低いために大腸内視鏡検査に失敗した
- 結腸直腸手術の歴史
- -重度の結腸狭窄または閉塞性腫瘍の以前の発見
- 嚥下障害
- 嚥下反射または精神状態の障害
- 重大な胃不全麻痺または胃出口の閉塞または回腸
- 既知または疑われる腸閉塞または穿孔
- 妊娠
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
訓練コホート
このコホートは、腸準備スコア (BPS) を確立するために使用されました。
|
患者は結腸内視鏡検査の前にアンケートに回答するよう求められました。
その後、腸の準備は、ボストンの腸の準備品質スコア (BBPS) を使用して、各センターで 1 人の内視鏡医によって評価されました。
単変量および多変量ロジスティック回帰モデルの両方を使用して、IBP に関連する高リスク因子を特定し、トレーニング コホートで腸準備スコア (BPS) を使用した予測モデルを開発しました。
|
|
検証コホート
このコホートは、腸の準備スコア (BPS) を検証するために使用されました。
|
患者は結腸内視鏡検査の前にアンケートに回答するよう求められました。
トレーニングコホートによって確立された予測モデルは、検証コホートの準備を評価するために使用されます。
結果は、準備の内視鏡検査医の評価と比較されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボストン腸準備品質スケール
時間枠：1時間
|
10 段階評価 (0 が最悪、9 が最高)
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月8日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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