Předprocedura předpovídá kvalitu přípravy střeva Před kolonoskopií
8. listopadu 2019 aktualizováno: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Příprava střeva úzce souvisí s kvalitou kolonoskopie, neadekvátní příprava střeva (IBP) by mohla vést k vyšší míře vynechání adenomů, diskomfortu pacientů a vyšším nákladům na zdraví.
Pro pacienty s možným IBP před vyšetřením může být lepší zrušit kolonoskopii a opakovat přípravu střeva pomocí upravených nebo rozšířených strategií.
Proto je důležité nastavit model pro předpovídání kvality přípravy střeva individuálně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Xi'an, Čína, 710032
- Nábor
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Hui Jia, MD
- Telefonní číslo: +862984771536
- E-mail: jiahuifmmu@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yanglin Pan, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedná se o prospektivní studii zahrnující dvě terciární centra v Číně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-90 let, kteří podstupují kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- selhala kolonoskopie z důvodu technické náročnosti nebo špatné tolerance pacientů
- anamnéza kolorektální chirurgie
- předchozí nález těžké striktury tlustého střeva nebo obstrukčního nádoru
- dysfagie
- narušený polykací reflex nebo duševní stav
- významná gastroparéza nebo obstrukce vývodu žaludku nebo ileum
- známá nebo suspektní střevní obstrukce nebo perforace
- těhotenství
- nemůže dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tréninková kohorta
Tato kohorta byla použita ke stanovení skóre přípravy střev (BPS).
|
Pacienti byli požádáni, aby před kolonoskopií vyplnili dotazník.
Příprava střeva byla následně hodnocena jediným endoskopistou v každém centru pomocí bostonského skóre kvality přípravy střeva (BBPS).
Jednorozměrné i vícerozměrné logistické regresní modely byly použity k identifikaci vysoce rizikových faktorů spojených s IBP a v tréninkové kohortě byl vyvinut predikční model se skóre přípravy střeva (BPS).
|
|
Validační kohorta
Tato kohorta byla použita k ověření skóre přípravy střev (BPS).
|
Pacienti byli požádáni, aby před kolonoskopií vyplnili dotazník.
K posouzení přípravy validační kohorty bude použit predikční model vytvořený školicí kohortou.
Výsledek bude porovnán s endoskopickým hodnocením přípravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bostonská stupnice kvality přípravy střev
Časové okno: 1 hodina
|
10bodová stupnice (0 je nejhorší, 9 je nejlepší)
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KT20190827-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .