Toimenpidettä edeltävä moduuli ennustaa suolen valmistelun laadun ennen kolonoskopiaa
perjantai 8. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Suolen valmistelu on tiiviisti sidoksissa kolonoskopian laatuun, riittämätön suolen valmistelu (IBP) voi johtaa adenoomien lisääntymiseen, potilaiden epämukavuuteen ja korkeampiin terveyskustannuksiin.
Potilaille, joilla on mahdollinen IBP ennen tutkimusta, saattaa olla parempi keskeyttää kolonoskopia ja toistaa suolen valmistelu modifioiduilla tai tehostetuilla strategioilla.
Siksi on tärkeää luoda malli, joka ennustaa suolen valmistelun laatua yksilöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Jia, MD
- Puhelinnumero: +862984771536
- Sähköposti: jiahuifmmu@163.com
-
Päätutkija:
- Yanglin Pan, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on tulevaisuudentutkimus, johon osallistuu kaksi korkea-asteen tutkimuskeskusta Kiinassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat, joille tehdään kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- epäonnistunut kolonoskopia teknisten muutosten tai potilaiden huonon sietokyvyn vuoksi
- kolorektaalikirurgian historia
- aiemmin havaittu vakava paksusuolen ahtauma tai tukkiva kasvain
- dysfagia
- heikentynyt nielemisrefleksi tai henkinen tila
- merkittävä gastropareesi tai mahalaukun ulostulon tukkeuma tai sykkyräsuoli
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio
- raskaus
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Tätä kohorttia käytettiin suolen valmistelupisteen (BPS) määrittämiseen.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake ennen kolonoskopiaa.
Suolen valmistuksen arvioi sen jälkeen yksi endoskopisti kussakin keskuksessa käyttäen Bostonin suolen valmistuksen laatupisteitä (BBPS).
Sekä yksimuuttuja- että monimuuttujalogistisia regressiomalleja käytettiin IBP:hen liittyvien korkean riskin tekijöiden tunnistamiseen, ja harjoituskohortissa kehitettiin ennustava malli suolen valmistelupisteellä (BPS).
|
|
Vahvistuskohortti
Tätä kohorttia käytettiin suolen valmistelupisteen (BPS) tarkistamiseen.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake ennen kolonoskopiaa.
Validointikohortin valmistelun arvioinnissa käytetään koulutuskohortin luomaa ennustusmallia.
Tulosta verrataan endoskooppilääkärin arvioon valmistelusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin suolen valmistuksen laatuasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
10 pisteen asteikko (0 on huonoin, 9 on paras)
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT20190827-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .