Le modèle pré-procédure prédit la qualité de la préparation intestinale avant la coloscopie
8 novembre 2019 mis à jour par: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La préparation intestinale est étroitement liée à la qualité de la coloscopie, une préparation intestinale inadéquate (IBP) pourrait entraîner un taux d'adénome plus élevé, l'inconfort des patients et des dépenses de santé plus élevées.
Pour les patients avec une IBP possible avant l'examen, il peut être préférable d'annuler la coloscopie et de répéter la préparation de l'intestin par des stratégies modifiées ou améliorées.
Ainsi, il est important de mettre en place un modèle pour prédire la qualité de la préparation intestinale individuellement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Xi'an, Chine, 710032
- Recrutement
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Contact:
- Hui Jia, MD
- Numéro de téléphone: +862984771536
- E-mail: jiahuifmmu@163.com
-
Chercheur principal:
- Yanglin Pan, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude prospective impliquant deux centres tertiaires en Chine.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 90 ans qui subissent une coloscopie
Critère d'exclusion:
- échec de la coloscopie en raison d'un défi technique ou d'une mauvaise tolérance des patients
- antécédent de chirurgie colorectale
- découverte antérieure d'une sténose colique sévère ou d'une tumeur obstructive
- dysphagie
- réflexe de déglutition ou état mental compromis
- gastroparésie importante ou obstruction gastrique ou iléon
- occlusion intestinale ou perforation connue ou suspectée
- grossesse
- incapable de donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de formation
Cette cohorte a été utilisée pour établir le score de préparation intestinale (BPS).
|
Les patients devaient remplir un questionnaire avant la coloscopie.
La préparation intestinale a ensuite été évaluée par un seul endoscopiste dans chaque centre à l'aide du score de qualité de la préparation intestinale de Boston (BBPS).
Des modèles de régression logistique univariés et multivariés ont été utilisés pour identifier les facteurs de risque élevé associés à l'IBP et un modèle prédictif avec le score de préparation intestinale (BPS) a été développé dans la cohorte d'entraînement.
|
|
Cohorte de validation
Cette cohorte a été utilisée pour vérifier le score de préparation intestinale (BPS).
|
Les patients devaient remplir un questionnaire avant la coloscopie.
Le modèle prédictif établi par la cohorte de formation sera utilisé pour évaluer la préparation de la cohorte de validation.
Le résultat sera comparé à l'évaluation de la préparation par l'endoscopiste.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de préparation de l'intestin de Boston
Délai: 1 heure
|
Une échelle de 10 points (0 est le pire, 9 est le meilleur)
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (Réel)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KT20190827-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .