Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-procedur Modle förutsäger tarmförberedelsekvalitet Före koloskopi

8 november 2019 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Tarmförberedelse är nära kopplat till kvaliteten på koloskopi, otillräcklig tarmförberedelse (IBP) kan leda till högre missfrekvens av adenom, patienternas obehag och högre hälsokostnader. För patienter med eventuellt IBP före undersökningen kan det vara bättre att avbryta koloskopin och upprepa tarmförberedelser genom modifierade eller förbättrade strategier. Därför är det viktigt att sätta upp en modell för att förutsäga kvaliteten på tarmförberedelser individuellt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Xi'an, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yanglin Pan, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv studie som involverar två tertiära centra i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-90 år som genomgår koloskopi

Exklusions kriterier:

  • misslyckad koloskopi på grund av tekniska problem eller dålig tolerans hos patienter
  • historia av kolorektal kirurgi
  • tidigare upptäckt av allvarlig kolonförträngning eller obstruerande tumör
  • dysfagi
  • nedsatt sväljreflex eller mental status
  • betydande gastropares eller obstruktion av gastriskt utlopp eller ileum
  • känd eller misstänkt tarmobstruktion eller perforering
  • graviditet
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utbildningskohort
Denna kohort användes för att fastställa tarmförberedelsepoängen (BPS).
Övrig: Frågeformulär
Patienterna ombads att fylla i ett frågeformulär före koloskopi. Tarmförberedelse utvärderades därefter av en endoskopist i varje center med hjälp av Boston tarmförberedelsekvalitetspoäng (BBPS). Både univariata och multivariata logistiska regressionsmodeller användes för att identifiera högriskfaktorer associerade med IBP och en prediktionsmodell med tarmförberedelsepoäng (BPS) utvecklades i träningskohorten.
Valideringskohort
Denna kohort användes för att verifiera tarmförberedelsepoängen (BPS).
Övrig: Frågeformulär
Patienterna ombads att fylla i ett frågeformulär före koloskopi. Den prediktionsmodell som etablerats av träningskohorten kommer att användas för att bedöma förberedelserna av valideringskohorten. Resultatet kommer att jämföras med endoskopers bedömning av förberedelser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boston tarmförberedande kvalitetsskala
Tidsram: 1 timme
En 10-gradig skala (0 är sämst, 9 är bäst)
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KT20190827-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera