Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model przedzabiegowy przewiduje jakość przygotowania jelita przed kolonoskopią

8 listopada 2019 zaktualizowane przez: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Przygotowanie jelita jest ściśle związane z jakością kolonoskopii, nieodpowiednie przygotowanie jelita (IBP) może prowadzić do wyższego wskaźnika pominięć gruczolaków, dyskomfortu pacjentów i wyższych kosztów zdrowotnych. W przypadku pacjentów z możliwym IBP przed badaniem może być lepiej zrezygnować z kolonoskopii i powtórzyć przygotowanie jelita stosując zmodyfikowane lub wzmocnione strategie. Dlatego ważne jest stworzenie modelu do indywidualnego przewidywania jakości przygotowania jelita.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Xi'an, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yanglin Pan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie obejmujące dwa ośrodki szkolnictwa wyższego w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-90 lat poddawani kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • nieudanej kolonoskopii z powodu trudności technicznych lub złej tolerancji przez pacjentów
  • historia chirurgii jelita grubego
  • wcześniejsze stwierdzenie ciężkiego zwężenia okrężnicy lub niedrożnego guza
  • dysfagia
  • upośledzony odruch połykania lub stan psychiczny
  • znaczny gastropareza lub niedrożność ujścia żołądka lub jelito kręte
  • znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit
  • ciąża
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Ta kohorta została wykorzystana do ustalenia wyniku przygotowania jelita grubego (BPS).
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed kolonoskopią. Przygotowanie jelita było następnie oceniane przez jednego endoskopistę w każdym ośrodku przy użyciu bostońskiej oceny jakości przygotowania jelita (BBPS). Do zidentyfikowania czynników wysokiego ryzyka związanych z IBP zastosowano zarówno jednowymiarowe, jak i wielowymiarowe modele regresji logistycznej, aw kohorcie treningowej opracowano model prognostyczny z oceną przygotowania jelita (BPS).
Kohorta walidacyjna
Ta kohorta została wykorzystana do weryfikacji wyniku przygotowania jelita (BPS).
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariusza przed kolonoskopią. Do oceny przygotowania kohorty walidacyjnej zostanie wykorzystany opracowany przez kohortę szkoleniową model predykcyjny. Wynik zostanie porównany z oceną przygotowania dokonaną przez endoskopistów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bostońska skala jakości przygotowania jelita
Ramy czasowe: 1 godzina
10-punktowa skala (0 oznacza najgorzej, 9 najlepiej)
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KT20190827-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj