Предпроцедурная модель прогнозирует качество подготовки кишечника перед колоноскопией
8 ноября 2019 г. обновлено: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Подготовка кишечника тесно связана с качеством колоноскопии, неадекватная подготовка кишечника (IBP) может привести к более высокому уровню пропуска аденом, дискомфорту пациентов и более высоким расходам на здравоохранение.
Для пациентов с возможной СРК перед обследованием может быть лучше отменить колоноскопию и повторить подготовку кишечника с помощью модифицированных или усиленных стратегий.
Таким образом, важно создать модель для индивидуального прогнозирования качества подготовки кишечника.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Xi'an, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Контакт:
- Hui Jia, MD
- Номер телефона: +862984771536
- Электронная почта: jiahuifmmu@163.com
-
Главный следователь:
- Yanglin Pan, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это проспективное исследование с участием двух третичных центров в Китае.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-90 лет, которым проводится колоноскопия
Критерий исключения:
- неудачная колоноскопия из-за технических изменений или плохой переносимости пациентов
- история колоректальной хирургии
- предварительное обнаружение тяжелой стриктуры толстой кишки или обструктивной опухоли
- дисфагия
- нарушенный глотательный рефлекс или психический статус
- значительный гастропарез или обструкция выходного отверстия желудка или подвздошной кишки
- известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация
- беременность
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
Эта когорта использовалась для определения оценки подготовки кишечника (BPS).
|
Перед колоноскопией пациентов просили заполнить анкету.
Подготовка кишечника впоследствии оценивалась одним эндоскопистом в каждом центре с использованием Бостонской шкалы качества подготовки кишечника (BBPS).
Для выявления факторов высокого риска, связанных с СРК, использовались как одномерные, так и многомерные модели логистической регрессии, а в обучающей когорте была разработана модель прогнозирования с оценкой подготовки кишечника (BPS).
|
|
Валидация когорта
Эта когорта использовалась для проверки оценки подготовки кишечника (BPS).
|
Перед колоноскопией пациентов просили заполнить анкету.
Модель прогнозирования, установленная обучающей когортой, будет использоваться для оценки подготовки проверочной когорты.
Результат будет сопоставлен с оценкой подготовки эндоскопистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бостонская шкала качества подготовки кишечника
Временное ограничение: 1 час
|
10-балльная шкала (0 — худшее, 9 — лучшее)
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KT20190827-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .