Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-procedure Modle voorspelt de kwaliteit van de darmvoorbereiding Voorafgaande colonoscopie

8 november 2019 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Darmvoorbereiding hangt nauw samen met de kwaliteit van colonoscopie, een ontoereikende darmvoorbereiding (IBP) kan leiden tot een hoger aantal gemiste adenomen, ongemak voor de patiënt en hogere gezondheidskosten. Voor de patiënten met mogelijke IBP vóór het onderzoek kan het beter zijn om de colonoscopie te annuleren en de darmvoorbereiding te herhalen door aangepaste of verbeterde strategieën. Het is dus belangrijk om een ​​model op te zetten om de kwaliteit van de darmvoorbereiding individueel te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Xi'an, China, 710032
        • Werving
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yanglin Pan, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve studie waarbij twee tertiaire centra in China betrokken zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-90 jaar oud die colonoscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • mislukte colonoscopie vanwege technische verandering of slechte tolerantie van patiënten
  • geschiedenis van colorectale chirurgie
  • eerdere bevinding van een ernstige vernauwing van de dikke darm of een obstructieve tumor
  • dysfagie
  • verminderde slikreflex of mentale toestand
  • significante gastroparese of obstructie van de maaguitgang of ileum
  • bekende of vermoede darmobstructie of perforatie
  • zwangerschap
  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opleidingscohort
Dit cohort werd gebruikt om de darmvoorbereidingsscore (BPS) vast te stellen.
Ander: Vragenlijst
Patiënten werd gevraagd een vragenlijst in te vullen voorafgaand aan colonoscopie. De darmvoorbereiding werd vervolgens beoordeeld door een enkele endoscopist in elk centrum met behulp van de Boston Bowel Preparation Quality Score (BBPS). Zowel univariate als multivariate logistische regressiemodellen werden gebruikt om hoog-risicofactoren geassocieerd met IBP te identificeren en een voorspellend model met de darmvoorbereidingsscore (BPS) werd ontwikkeld in het trainingscohort.
Validatie cohort
Dit cohort werd gebruikt om de darmvoorbereidingsscore (BPS) te verifiëren.
Ander: Vragenlijst
Patiënten werd gevraagd een vragenlijst in te vullen voorafgaand aan colonoscopie. Het voorspellende model dat door het trainingscohort is opgesteld, zal worden gebruikt om de voorbereiding van het validatiecohort te beoordelen. Het resultaat wordt vergeleken met de beoordeling van de preparatie door een endoscopist.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Boston kwaliteitsweegschaal voor darmvoorbereiding
Tijdsspanne: 1 uur
Een 10-puntsschaal (0 is het slechtst, 9 is het beste)
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KT20190827-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren