Præ-procedure-model forudsiger tarmforberedelseskvalitet forud for koloskopi
8. november 2019 opdateret af: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Tarmforberedelse er tæt forbundet med kvaliteten af koloskopi, utilstrækkelig tarmforberedelse (IBP) kan føre til højere fejlfrekvens af adenomer, patienters ubehag og højere sundhedsudgifter.
For patienter med mulig IBP før undersøgelsen, kan det være bedre at annullere koloskopien og gentage tarmforberedelse gennem modificerede eller forbedrede strategier.
Det er således vigtigt at opstille en model til at forudsige kvaliteten af tarmforberedelse individuelt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina, 710032
- Rekruttering
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
Kontakt:
- Hui Jia, MD
- Telefonnummer: +862984771536
- E-mail: jiahuifmmu@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Yanglin Pan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv undersøgelse, der involverer to tertiære centre i Kina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-90 år, der gennemgår koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- mislykket koloskopi på grund af tekniske udfordringer eller dårlig tolerance af patienter
- historie med kolorektal kirurgi
- tidligere fund af alvorlig colonforsnævring eller obstruerende tumor
- dysfagi
- kompromitteret synkerefleks eller mental status
- betydelig gastroparese eller maveudløbsobstruktion eller ileum
- kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller perforation
- graviditet
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uddannelseskohorte
Denne kohorte blev brugt til at etablere tarmforberedelsesscore (BPS).
|
Patienterne blev bedt om at udfylde et spørgeskema før koloskopi.
Tarmforberedelse blev efterfølgende vurderet af en enkelt endoskopist i hvert center ved hjælp af Boston tarmpræparationskvalitetsscore (BBPS).
Både univariate og multivariate logistiske regressionsmodeller blev brugt til at identificere højrisikofaktorer forbundet med IBP, og en forudsigelsesmodel med tarmforberedelsesscore (BPS) blev udviklet i træningskohorten.
|
|
Valideringskohorte
Denne kohorte blev brugt til at verificere tarmforberedelsesscore (BPS).
|
Patienterne blev bedt om at udfylde et spørgeskema før koloskopi.
Forudsigelsesmodellen etableret af træningskohorten vil blive brugt til at vurdere forberedelsen af valideringskohorten.
Resultatet vil sammenlignes med endoskopers vurdering af forberedelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston tarmforberedelse kvalitetsskala
Tidsramme: 1 time
|
En 10-punkts skala (0 er værst, 9 er bedst)
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2019
Først opslået (Faktiske)
12. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KT20190827-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .