El modelo previo al procedimiento predice la calidad de la preparación intestinal antes de la colonoscopia
8 de noviembre de 2019 actualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La preparación intestinal está estrechamente relacionada con la calidad de la colonoscopia, una preparación intestinal inadecuada (PI) podría conducir a una mayor tasa de adenomas perdidos, malestar de los pacientes y mayores gastos de salud.
Para los pacientes con posible IBP antes del examen, puede ser mejor cancelar la colonoscopia y repetir la preparación intestinal a través de estrategias modificadas o mejoradas.
Por lo tanto, es importante establecer un modelo para predecir la calidad de la preparación intestinal de forma individual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contacto:
- Hui Jia, MD
- Número de teléfono: +862984771536
- Correo electrónico: jiahuifmmu@163.com
-
Investigador principal:
- Yanglin Pan, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio prospectivo que involucra dos centros terciarios en China.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 90 años que se someten a una colonoscopia
Criterio de exclusión:
- colonoscopia fallida debido a un desafío técnico o mala tolerancia de los pacientes
- historia de la cirugia colorrectal
- hallazgo previo de estenosis colónica grave o tumor obstructivo
- disfagia
- reflejo de deglución comprometido o estado mental
- gastroparesia significativa u obstrucción de la salida gástrica o íleon
- obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada
- el embarazo
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de entrenamiento
Esta cohorte se utilizó para establecer la puntuación de preparación intestinal (BPS).
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Se pidió a los pacientes que completaran un cuestionario antes de la colonoscopia.
Posteriormente, la preparación intestinal fue evaluada por un solo endoscopista en cada centro utilizando la puntuación de calidad de la preparación intestinal de Boston (BBPS).
Se utilizaron modelos de regresión logística tanto univariados como multivariados para identificar los factores de alto riesgo asociados con IBP y se desarrolló un modelo de predicción con el puntaje de preparación intestinal (BPS) en la cohorte de entrenamiento.
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Cohorte de validación
Esta cohorte se utilizó para verificar la puntuación de preparación intestinal (BPS).
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Se pidió a los pacientes que completaran un cuestionario antes de la colonoscopia.
El modelo de predicción establecido por la cohorte de formación se utilizará para evaluar la preparación de la cohorte de validación.
El resultado se comparará con la evaluación de los endoscopistas de la preparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de la preparación intestinal de Boston
Periodo de tiempo: 1 hora
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Una escala de 10 puntos (0 es peor, 9 es mejor)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KT20190827-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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