사전 절차 모델은 장 준비 품질 사전 대장 내시경 검사를 예측합니다.
2019년 11월 8일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
장 준비는 대장내시경의 품질과 밀접한 관련이 있으며, 부적절한 장 준비(IBP)는 선종의 높은 미스율, 환자의 불편함 및 높은 건강 비용으로 이어질 수 있습니다.
검사 전 IBP 가능성이 있는 환자의 경우 대장내시경을 취소하고 수정되거나 강화된 전략을 통해 장정결을 반복하는 것이 더 나을 수 있습니다.
따라서 장정결의 질을 개별적으로 예측할 수 있는 모델을 설정하는 것이 중요하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Jia, MD
- 전화번호: +86-2984771536
- 이메일: jiahuifmmu@163.com
연구 장소
-
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Xi'an, 중국, 710032
- 모병
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
연락하다:
- Hui Jia, MD
- 전화번호: +862984771536
- 이메일: jiahuifmmu@163.com
-
수석 연구원:
- Yanglin Pan, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 중국에 있는 두 개의 3차 센터를 포함하는 전향적 연구입니다.
설명
포함 기준:
- 대장내시경 검사를 받는 18-90세 환자
제외 기준:
- 기술적 어려움 또는 환자의 내약성 부족으로 인해 대장내시경 검사에 실패한 경우
- 대장 수술의 역사
- 심한 결장 협착 또는 폐색 종양의 사전 발견
- 삼킴곤란
- 손상된 삼킴 반사 또는 정신 상태
- 상당한 위 마비 또는 위 출구 폐쇄 또는 회장
- 알려진 또는 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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훈련 코호트
이 코호트는 장 준비 점수(BPS)를 설정하는 데 사용되었습니다.
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환자는 대장내시경 전에 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
이후 보스턴 장 준비 품질 점수(BBPS)를 사용하여 각 센터의 단일 내시경 전문의가 장 준비를 평가했습니다.
단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 모델 모두 IBP와 관련된 고위험 요인을 식별하는 데 사용되었으며 장 준비 점수(BPS)를 사용한 예측 모델이 훈련 코호트에서 개발되었습니다.
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검증 코호트
이 코호트는 장 준비 점수(BPS)를 확인하는 데 사용되었습니다.
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환자는 대장내시경 전에 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
훈련 코호트에 의해 확립된 예측 모델은 검증 코호트의 준비를 평가하는 데 사용될 것입니다.
결과는 내시경 의사의 준비 평가와 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보스턴 장 준비 품질 척도
기간: 1 시간
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10점 척도(0은 최악, 9는 최고)
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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설문지에 대한 임상 시험
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