Il modello pre-procedura predice la qualità della preparazione intestinale prima della colonscopia
8 novembre 2019 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
La preparazione intestinale è strettamente correlata alla qualità della colonscopia, una preparazione intestinale inadeguata (IBP) potrebbe portare a un più alto tasso di errori negli adenomi, disagio dei pazienti e maggiori spese sanitarie.
Per i pazienti con possibile IBP prima dell'esame, potrebbe essere meglio annullare la colonscopia e ripetere la preparazione intestinale attraverso strategie modificate o potenziate.
Pertanto, è importante impostare un modello per prevedere individualmente la qualità della preparazione intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina, 710032
- Reclutamento
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contatto:
- Hui Jia, MD
- Numero di telefono: +862984771536
- Email: jiahuifmmu@163.com
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Investigatore principale:
- Yanglin Pan, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo è uno studio prospettico che coinvolge due centri terziari in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni sottoposti a colonscopia
Criteri di esclusione:
- colonscopia fallita a causa di difficoltà tecniche o scarsa tolleranza dei pazienti
- storia di chirurgia colorettale
- precedente riscontro di grave stenosi del colon o tumore ostruente
- disfagia
- riflesso di deglutizione compromesso o stato mentale
- gastroparesi significativa o ostruzione dello sbocco gastrico o ileo
- ostruzione o perforazione intestinale nota o sospetta
- gravidanza
- impossibilitato a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di formazione
Questa coorte è stata utilizzata per stabilire il punteggio di preparazione intestinale (BPS).
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Ai pazienti è stato chiesto di completare un questionario prima della colonscopia.
La preparazione intestinale è stata successivamente valutata da un singolo endoscopista in ciascun centro utilizzando il punteggio di qualità della preparazione intestinale di Boston (BBPS).
Entrambi i modelli di regressione logistica univariata e multivariata sono stati utilizzati per identificare i fattori ad alto rischio associati all'IBP ed è stato sviluppato un modello di previsione con il punteggio di preparazione intestinale (BPS) nella coorte di addestramento.
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Coorte di convalida
Questa coorte è stata utilizzata per verificare il punteggio di preparazione intestinale (BPS).
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Ai pazienti è stato chiesto di completare un questionario prima della colonscopia.
Il modello di previsione stabilito dalla coorte di formazione sarà utilizzato per valutare la preparazione della coorte di validazione.
Il risultato verrà confrontato con la valutazione della preparazione da parte degli endoscopisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di qualità della preparazione dell'intestino di Boston
Lasso di tempo: 1 ora
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Una scala a 10 punti (0 è il peggiore, 9 è il migliore)
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KT20190827-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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