Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-prosedyre Modle forutsier tarmforberedelse kvalitet før koloskopi

8. november 2019 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Tarmforberedelse er tett knyttet til kvaliteten på koloskopi, utilstrekkelig tarmforberedelse (IBP) kan føre til høyere feilfrekvens av adenomer, pasientenes ubehag og høyere helsekostnader. For pasientene med mulig IBP før undersøkelsen kan det være bedre å avbryte koloskopien og gjenta tarmforberedelsen gjennom modifiserte eller forbedrede strategier. Derfor er det viktig å sette opp en modell for å forutsi kvaliteten på tarmforberedelsen individuelt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yanglin Pan, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv studie som involverer to tertiære sentre i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-90 år som gjennomgår koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • mislykket koloskopi på grunn av tekniske problemer eller dårlig toleranse hos pasienter
  • historie med kolorektal kirurgi
  • tidligere funn av alvorlig tykktarmsstriktur eller hindrende svulst
  • dysfagi
  • kompromittert svelgerefleks eller mental status
  • betydelig gastroparese eller obstruksjon av gastrisk utløp eller ileum
  • kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon
  • svangerskap
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningskull
Denne kohorten ble brukt til å etablere tarmpreparasjonsscore (BPS).
Annen: Spørreskjema
Pasientene ble bedt om å fylle ut et spørreskjema før koloskopi. Tarmforberedelse ble deretter vurdert av en endoskopist i hvert senter ved å bruke Boston bowel preparation quality score (BBPS). Både univariate og multivariate logistiske regresjonsmodeller ble brukt for å identifisere høyrisikofaktorer assosiert med IBP og en prediksjonsmodell med tarmpreparasjonsscore (BPS) ble utviklet i treningskohorten.
Valideringskohort
Denne kohorten ble brukt til å verifisere tarmforberedelsesscore (BPS).
Annen: Spørreskjema
Pasientene ble bedt om å fylle ut et spørreskjema før koloskopi. Prediksjonsmodellen etablert av treningskohorten vil bli brukt til å vurdere forberedelsen av valideringskohorten. Resultatet vil sammenlignes med endoskopers vurdering av forberedelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Boston kvalitetsskala for tarmforberedelse
Tidsramme: 1 time
En 10-punkts skala (0 er dårligst, 9 er best)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KT20190827-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere