O modelo pré-procedimento prevê a qualidade da preparação intestinal antes da colonoscopia
8 de novembro de 2019 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
A preparação intestinal está intimamente ligada à qualidade da colonoscopia, a preparação inadequada do intestino (IBP) pode levar a uma maior taxa de falha de adenomas, desconforto dos pacientes e maiores despesas de saúde.
Para os pacientes com possível IBP antes do exame, pode ser melhor cancelar a colonoscopia e repetir o preparo intestinal por meio de estratégias modificadas ou aprimoradas.
Assim, é importante estabelecer um modelo para prever a qualidade do preparo intestinal individualmente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Jia, MD
- Número de telefone: +86-2984771536
- E-mail: jiahuifmmu@163.com
Locais de estudo
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Xi'an, China, 710032
- Recrutamento
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Contato:
- Hui Jia, MD
- Número de telefone: +862984771536
- E-mail: jiahuifmmu@163.com
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Investigador principal:
- Yanglin Pan, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo prospectivo envolvendo dois centros terciários na China.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 90 anos submetidos à colonoscopia
Critério de exclusão:
- falha na colonoscopia por causa de desafio técnico ou baixa tolerância dos pacientes
- história da cirurgia colorretal
- achado prévio de estenose colônica grave ou tumor obstrutivo
- disfagia
- reflexo de deglutição comprometido ou estado mental
- gastroparesia significativa ou obstrução da saída gástrica ou íleo
- obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita
- gravidez
- incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de treinamento
Esta coorte foi usada para estabelecer o escore de preparo intestinal (BPS).
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Os pacientes foram convidados a preencher um questionário antes da colonoscopia.
A preparação intestinal foi posteriormente avaliada por um único endoscopista em cada centro usando o escore de qualidade da preparação intestinal de Boston (BBPS).
Modelos de regressão logística univariada e multivariada foram usados para identificar fatores de alto risco associados à IBP e um modelo preditivo com o escore de preparação intestinal (BPS) foi desenvolvido na coorte de treinamento.
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|
Coorte de validação
Esta coorte foi utilizada para verificar o escore de preparo intestinal (BPS).
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Os pacientes foram convidados a preencher um questionário antes da colonoscopia.
O modelo preditivo estabelecido pela coorte de treinamento será utilizado para avaliar a preparação da coorte de validação.
O resultado será comparado com a avaliação do preparo pelo endoscopista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade do preparo intestinal de Boston
Prazo: 1 hora
|
Uma escala de 10 pontos (0 é pior, 9 é melhor)
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KT20190827-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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